GSK — глобальная медицинская и фармацевтическая компания, объединяющая научные исследования, технологии и талантливых специалистов для разработки лекарственных препаратов и вакцин. Компания занимается открытием, производством и поставками продуктов, призванных помогать предотвращать заболевания и контролировать их течение, предоставляя возможности участвовать в инновационном развитии здравоохранения в крупной международной организации.
Менеджер по глобальным регуляторным вопросам в онкологии
Формируйте регуляторные стратегии для онкологических препаратов GSK, определяя планы разработки, подачи заявок и получения разрешений на мировых рынках. Сотрудничайте с региональными командами и органами здравоохранения, поддерживая соответствие требованиям на всех этапах жизненного цикла препаратов.
Описание
- Разрабатывать глобальные и региональные регуляторные стратегии для онкологических препаратов.
- Курировать работу с маркировкой и получение разрешений, обеспечивая соблюдение применимых требований.
- Сотрудничать с глобальными руководителями регуляторного направления, региональными коллегами, местными операционными компаниями и межфункциональными командами.
- Формировать планы разработки и взаимодействие с регуляторными органами в нескольких регионах.
- Создавать регуляторные стратегии с учетом потребностей ключевых рынков.
- Согласовывать регуляторные планы со Стратегией разработки лекарственных препаратов и Интегрированным планом по активу.
- Поддерживать взаимодействие с регуляторными органами, рассмотрение заявок и подачу документов для разработки и регистрации препаратов.
- Использовать регуляторную аналитику, прецеденты и сведения о конкурентах для выработки стратегии и принятия решений.
- Обеспечивать соблюдение глобальных, региональных и местных требований на протяжении жизненного цикла препарата.
- Совершенствовать процессы и повышать эффективность посредством стратегических изменений.
Требования
- Степень бакалавра в области биологических, фармацевтических или медицинских наук.
- Не менее одного года опыта разработки лекарственных препаратов, желательно в сфере регуляторных вопросов и онкологии.
- Не менее одного года опыта работы с требованиями к клиническим исследованиям как минимум на одном крупном региональном или глобальном рынке.
- Предпочтительна ученая степень в области естественных наук, например PhD, MD или PharmD.
- Предпочтителен опыт управления глобальными и региональными работами по разработке, подаче заявок и получению разрешений.
- Желательна способность развивать сотрудничество, заблаговременно решать сложные задачи и находить решения в рамках регуляторных ограничений.
- Желательно знакомство с инструментами цифровой грамотности.
- Желательны сильные навыки письменной и устной коммуникации.
- Предпочтителен опыт эффективной работы в матричных командах.
- Желателен опыт в онкологии.
- К соответствующим навыкам относятся устойчивость бизнеса, коммуникация, цифровая грамотность, матричное лидерство, соблюдение фармацевтических регуляторных требований, регуляторная стратегия, управление ресурсами и взаимодействие с заинтересованными сторонами.
Преимущества
- Конкурентная заработная плата.
- Ежегодная премия по результатам работы компании.
- Программы здравоохранения и благополучия.
- Участие в пенсионном плане.
- Программа акций и накоплений.
- Гибридный формат работы, сочетающий удаленную работу и работу в офисе.
- Ежегодная премия.
- Возможность участия в долгосрочной программе стимулирования на основе акций.
- Медицинское и другое страховое покрытие для сотрудников и их семей.
- Пенсионные льготы.
- Оплачиваемые праздничные дни.
- Отпуск.
- Оплачиваемый отпуск по уходу за близкими, родительский и медицинский отпуск.