GSK е глобална здравна и фармацевтична компания, която съчетава научни изследвания, технологии и специализирани таланти за разработване на лекарства и ваксини. Дейността ѝ обхваща откриването, производството и доставката на продукти, предназначени да помагат за предотвратяване и контролиране на заболявания, като предлага възможности за принос към иновациите в здравеопазването в рамките на голяма международна организация.
Глобален мениджър по регулаторни въпроси в онкологията
Разработвайте регулаторни стратегии за онкологичните лекарства на GSK и насочвайте плановете за разработване, подаването на заявления и одобренията на световните пазари. Работете с регионални екипи и регулаторни органи в подкрепа на съответстващото на изискванията разработване на продукти през целия им жизнен цикъл.
Съединени щати
Калифорния
Мериленд
Масачузетс138 750 $ – 231 250 $ / година
ХибридноПълен работен денМладшиЗадължителен Език: английскиСъответствиеОписание
- Разработвайте глобални и регионални регулаторни стратегии за онкологични продукти.
- Насочвайте дейностите по етикетиране и одобрение, като осигурявате спазването на приложимите изисквания.
- Работете с глобалните регулаторни ръководители, регионалните колеги, местните оперативни дружества и многофункционалните екипи.
- Формирайте планове за разработване и регулаторно взаимодействие в различни региони.
- Създавайте регулаторни стратегии, съобразени с нуждите на ключовите пазари.
- Съгласувайте регулаторните планове със Стратегията за разработване на лекарства и Интегрирания план за актива.
- Подпомагайте взаимодействието с регулаторните органи, прегледите и подаването на заявления за разработване и одобрение на продукти.
- Използвайте регулаторна информация, прецеденти и данни за конкурентите при определяне на стратегията и вземането на решения.
- Поддържайте съответствие с глобалните, регионалните и местните изисквания през целия жизнен цикъл на продукта.
- Подобрявайте процесите и резултатите чрез стратегически промени.
Изисквания
- Бакалавърска степен в областта на биологичните, фармацевтичните или здравните науки.
- Поне една година опит в разработването на лекарства, за предпочитане в регулаторни въпроси и онкология.
- Поне една година опит с изискванията за клинични изпитвания на поне един основен регионален или глобален пазар.
- Предимство е придобита напреднала научна степен, като PhD, MD или PharmD.
- Предимство е опитът в управлението на глобални и регионални дейности по разработване, подаване на заявления и одобрение.
- Предимство е умението да насърчавате сътрудничеството, проактивно да решавате предизвикателства и да намирате решения в рамките на регулаторните ограничения.
- Предимство е познаването на инструменти за дигитална грамотност.
- Предимство са отличните писмени и устни комуникационни умения.
- Предимство е опитът в ефективна работа в матрични екипи.
- Предимство е опитът в онкологията.
- Сред релевантните умения са бизнес устойчивост, комуникация, дигитална грамотност, ръководене на матрични екипи, спазване на фармацевтичните регулаторни изисквания, регулаторна стратегия, управление на ресурси и управление на заинтересованите страни.
Придобивки
- Конкурентно възнаграждение.
- Годишен бонус, обвързан с представянето на компанията.
- Програми за здраве и благополучие.
- Участие в пенсионен план.
- Програма за акции и спестявания.
- Хибриден начин на работа, съчетаващ дистанционна работа и работа в офис.
- Годишен бонус.
- Възможност за участие в дългосрочна програма за стимулиране, базирана на акции.
- Здравно и друго застрахователно покритие за служителите и техните семейства.
- Пенсионни придобивки.
- Платени официални празници.
- Платен отпуск.
- Платен отпуск за полагащи грижи, родителски и медицински отпуск.