GSK är ett globalt hälso- och läkemedelsföretag som kombinerar vetenskaplig forskning, teknik och specialistkompetens för att utveckla läkemedel och vacciner. Företagets arbete omfattar upptäckt, produktion och leverans av produkter som är utformade för att bidra till att förebygga och hantera sjukdomar, och ger möjlighet att bidra till innovation inom hälso- och sjukvården i en stor internationell organisation.
Global chef för regulatoriska frågor inom onkologi
Forma regulatoriska strategier för GSK:s onkologiläkemedel och vägled utvecklingsplaner, ansökningar och godkännanden på globala marknader. Samarbeta med regionala team och myndigheter för att stödja regelriktig produktutveckling under hela livscykeln.
USA
Kalifornien
Maryland
Massachusetts138 750 $ – 231 250 $ / år
HybridHeltidJuniorObligatoriskt Språk: engelskaRegelefterlevnadBeskrivning
- Utveckla globala och regionala regulatoriska strategier för onkologiprodukter.
- Vägled märknings- och godkännandeaktiviteter och säkerställ samtidigt att tillämpliga krav följs.
- Samarbeta med globala regulatoriska ledare, regionala motsvarigheter, lokala verksamhetsbolag och tvärfunktionella team.
- Forma utvecklingsplaner och myndighetsdialog i flera regioner.
- Ta fram regulatoriska strategier som möter behoven på viktiga marknader.
- Samordna regulatoriska planer med strategin för läkemedelsutveckling och den integrerade tillgångsplanen.
- Stöd myndighetskontakter, granskningar och ansökningar för produktutveckling och godkännande.
- Använd regulatorisk omvärldsbevakning, tidigare beslut och konkurrentinsikter som underlag för strategier och beslut.
- Säkerställ att globala, regionala och lokala krav följs under produktens hela livscykel.
- Driv processförbättringar och ökad prestation genom strategisk förändring.
Krav
- Kandidatexamen inom biologi, farmaci eller hälso- och sjukvårdsvetenskap.
- Minst ett års erfarenhet av läkemedelsutveckling, gärna inom regulatoriska frågor och onkologi.
- Minst ett års erfarenhet av kliniska prövningskrav på minst en större regional eller global marknad.
- En avancerad naturvetenskaplig examen, till exempel PhD, läkarexamen eller PharmD, är meriterande.
- Erfarenhet av att leda globalt och regionalt utvecklingsarbete samt ansökningar och godkännanden är meriterande.
- Förmåga att främja samarbete, lösa utmaningar proaktivt och ta fram lösningar inom regulatoriska ramar är meriterande.
- Kännedom om verktyg för digital kompetens är meriterande.
- God förmåga att kommunicera skriftligt och muntligt är meriterande.
- Erfarenhet av att arbeta effektivt i matrisorganisationer är meriterande.
- Erfarenhet av onkologi är meriterande.
- Relevanta kompetenser omfattar verksamhetsresiliens, kommunikation, digital kompetens, matrisledning, efterlevnad av läkemedelsregler, regulatorisk strategi, resurshantering och intressenthantering.
Förmåner
- Konkurrenskraftig lön.
- Årlig bonus baserad på företagets resultat.
- Program för vård och välbefinnande.
- Medlemskap i pensionsplan.
- Aktie- och sparprogram.
- Hybridarbete med en kombination av distansarbete och kontorsarbete.
- Årlig bonus.
- Möjlighet att omfattas av ett långsiktigt incitamentsprogram baserat på aktier.
- Sjukvård och annat försäkringsskydd för anställda och deras familjer.
- Pensionsförmåner.
- Betald ledighet under helgdagar.
- Semesterledighet.
- Betald ledighet för vårdansvar, föräldraledighet och medicinska skäl.