A GSK globális egészségügyi és gyógyszeripari vállalat, amely a tudományos kutatást, a technológiát és a szakterületükön jártas szakemberek tudását ötvözve fejleszt gyógyszereket és vakcinákat. Tevékenysége a betegségek megelőzését és kezelését segítő termékek felfedezésére, előállítására és eljuttatására terjed ki, így egy nagy, nemzetközi szervezetben nyílik lehetőség az egészségügyi innovációhoz való hozzájárulásra.
Globális szabályozási ügyekért felelős vezető, onkológia
Alakítsa a GSK onkológiai gyógyszereinek szabályozási stratégiáit, és irányítsa a fejlesztési terveket, a benyújtásokat és az engedélyezéseket a globális piacokon. Működjön együtt a regionális csapatokkal és a hatóságokkal a termékfejlesztés teljes életciklusa alatti megfelelőség támogatásáért.
Leírás
- Dolgozzon ki globális és regionális szabályozási stratégiákat onkológiai termékekhez.
- Irányítsa a terméktájékoztatókkal és engedélyezésekkel kapcsolatos tevékenységeket, miközben biztosítja az alkalmazandó követelmények betartását.
- Működjön együtt globális szabályozási vezetőkkel, regionális kollégákkal, helyi működési vállalatokkal és különböző szakterületek csapataival.
- Alakítsa a fejlesztési terveket és a szabályozó hatóságokkal való együttműködést több régióban.
- Dolgozzon ki a kulcsfontosságú piacok igényeit kielégítő szabályozási stratégiákat.
- Hangolja össze a szabályozási terveket a Gyógyszerfejlesztési Stratégiával és az Integrált Eszköztervvel.
- Támogassa a hatóságokkal való egyeztetést, a felülvizsgálatokat és a termékfejlesztési, illetve engedélyezési beadványokat.
- Használja a szabályozási ismereteket, a korábbi példákat és a versenytársakra vonatkozó információkat a stratégia és a döntések alakításához.
- Tartsa fenn a globális, regionális és helyi követelményeknek való megfelelést a termék teljes életciklusa során.
- Stratégiai változtatásokkal mozdítsa elő a folyamatok fejlesztését és a teljesítmény javítását.
Követelmények
- Biológiai, gyógyszerészeti vagy egészségtudományi alapképzésben szerzett diploma.
- Legalább egy év gyógyszerfejlesztési tapasztalat; a szabályozási ügyekben és az onkológiában szerzett tapasztalat előnyt jelent.
- Legalább egy év tapasztalat a klinikai vizsgálatok követelményeivel kapcsolatban legalább egy jelentős regionális vagy globális piacon.
- Előnyt jelent a magasabb szintű természettudományos végzettség, például PhD, MD vagy PharmD.
- Előnyt jelent a globális és regionális fejlesztési, benyújtási és engedélyezési tevékenységek irányításában szerzett tapasztalat.
- Előnyt jelent az együttműködés ösztönzésének, a kihívások proaktív megoldásának és a szabályozási kereteken belüli megoldásfejlesztésnek a képessége.
- Előnyt jelent a digitális jártasságot támogató eszközök ismerete.
- Előnyt jelentenek a kiváló írásbeli és szóbeli kommunikációs készségek.
- Előnyt jelent a mátrixszervezeti csapatokban szerzett hatékony munkatapasztalat.
- Előnyt jelent az onkológiai tapasztalat.
- A releváns készségek közé tartozik az üzleti rugalmasság, a kommunikáció, a digitális jártasság, a mátrixszervezeti vezetés, a gyógyszeripari szabályozási megfelelőség, a szabályozási stratégia, az erőforrás-gazdálkodás és az érdekelt felek kezelése.
Juttatások
- Versenyképes fizetés.
- A vállalat teljesítményétől függő éves bónusz.
- Egészségügyi és jólléti programok.
- Részvétel nyugdíjprogramban.
- Részvény- és megtakarítási program.
- Hibrid munkarend, távoli és irodai munkavégzéssel.
- Éves bónusz.
- Részvételi lehetőség részvényalapú, hosszú távú ösztönzőprogramban.
- Egészségügyi és egyéb biztosítási fedezet a munkavállalók és családtagjaik számára.
- Nyugdíjjuttatások.
- Fizetett ünnepnapok.
- Fizetett szabadság.
- Fizetett gondozói, szülői és egészségügyi távollét.