GSK는 과학 연구, 기술, 전문 인재를 결합해 의약품과 백신을 개발하는 글로벌 헬스케어 및 제약 기업입니다. 질병의 예방과 관리에 도움이 되도록 설계된 제품의 발굴, 생산, 공급 전반에 걸쳐 사업을 운영하며, 대규모 국제 조직에서 헬스케어 혁신에 기여할 기회를 제공합니다.
글로벌 종양학 규제 업무 매니저
GSK 종양학 의약품의 글로벌 시장 개발 계획, 제출 및 승인을 이끄는 규제 전략을 수립합니다. 지역 팀 및 당국과 협력해 제품 수명주기 전반의 규정 준수 개발을 지원합니다.
설명
- 종양학 제품의 글로벌 및 지역 규제 전략을 수립합니다.
- 관련 요건을 준수하면서 표시기재 및 승인 업무를 이끕니다.
- 글로벌 규제 리더, 지역 담당자, 현지 운영 법인 및 다기능 팀과 협력합니다.
- 여러 지역에 걸친 개발 계획과 규제기관 협의를 구체화합니다.
- 주요 시장의 요구를 반영하는 규제 전략을 수립합니다.
- 규제 계획을 의약품 개발 전략 및 통합 자산 계획에 맞춥니다.
- 제품 개발 및 승인을 위한 규제기관 협의, 심사 및 제출을 지원합니다.
- 규제 정보, 선례 및 경쟁사 동향을 활용해 전략과 의사결정을 이끕니다.
- 제품 수명주기 전반에서 글로벌, 지역 및 현지 요건을 준수합니다.
- 전략적 변화를 통해 프로세스 개선과 성과 향상을 추진합니다.
지원 자격
- 생물학, 제약학 또는 보건의료 과학 관련 학사 학위.
- 의약품 개발 경력 1년 이상. 규제 업무 및 종양학 경험 우대.
- 주요 지역 시장 또는 글로벌 시장 중 최소 한 곳의 임상시험 요건 관련 경력 1년 이상.
- PhD, MD, PharmD 등 고급 과학 학위 우대.
- 글로벌 및 지역 개발, 제출, 승인 업무를 관리한 경험 우대.
- 협업을 촉진하고 과제를 선제적으로 해결하며 규제 제약 안에서 해결책을 마련하는 역량 우대.
- 디지털 도구 활용 능력 우대.
- 우수한 서면 및 구두 커뮤니케이션 능력 우대.
- 매트릭스 조직 팀에서 효과적으로 일한 경험 우대.
- 종양학 경험 우대.
- 관련 역량: 비즈니스 회복탄력성, 커뮤니케이션, 디지털 역량, 매트릭스 리더십, 의약품 규제 준수, 규제 전략, 자원 관리, 이해관계자 관리.
복리후생
- 경쟁력 있는 급여.
- 회사 실적에 따른 연간 보너스.
- 의료 및 웰빙 프로그램.
- 연금 제도 가입.
- 주식 및 저축 프로그램.
- 원격 근무와 사무실 근무를 병행하는 하이브리드 근무 방식.
- 연간 보너스.
- 자격 요건 충족 시 주식 기반 장기 인센티브 프로그램 참여 가능.
- 직원과 가족을 위한 의료 및 기타 보험 보장.
- 퇴직 혜택.
- 유급 공휴일.
- 휴가.
- 유급 간병인 휴가, 육아 휴가 및 의료 휴가.