グローバル薬事マネージャー(オンコロジー)
GSKのオンコロジー医薬品について、グローバル市場での開発計画、申請、承認を導く薬事戦略を策定します。 各地域のチームや規制当局と連携し、製品ライフサイクル全体を通じた適正な開発を支援します。
仕事内容
- オンコロジー製品のグローバルおよび各地域の薬事戦略を策定する。
- 適用要件を遵守しながら、表示および承認に関する業務を進める。
- グローバル薬事リーダー、各地域の担当者、現地法人、部門横断チームと連携する。
- 複数地域にわたる開発計画と規制当局との連携を推進する。
- 主要市場のニーズに対応する薬事戦略を立案する。
- 薬事計画を医薬品開発戦略および統合アセット計画と整合させる。
- 製品の開発・承認に向けた規制当局との連携、審査、申請を支援する。
- 薬事情報、先例、競合他社の知見を活用して戦略と意思決定を導く。
- 製品ライフサイクル全体を通じて、グローバル、地域、現地の要件を遵守する。
- 戦略的な変革を通じて、プロセスの改善と業績向上を推進する。
応募要件
- 生物学、薬学、または医療・健康科学分野の学士号。
- 医薬品開発の実務経験が1年以上あること。薬事およびオンコロジー分野の経験が望ましい。
- 少なくとも1つの主要地域市場またはグローバル市場における臨床試験要件の経験が1年以上あること。
- PhD、MD、PharmDなどの上級科学系学位が望ましい。
- グローバルおよび各地域の開発、申請、承認業務を管理した経験が望ましい。
- 協働を促し、課題を先回りして解決し、薬事上の制約内で解決策を立案できることが望ましい。
- デジタルツールに精通していることが望ましい。
- 優れた文章力と口頭でのコミュニケーション能力が望ましい。
- マトリックス型チームで効果的に働いた経験が望ましい。
- オンコロジー分野の経験が望ましい。
- 関連スキル:業務上のレジリエンス、コミュニケーション、デジタル活用力、マトリックス型リーダーシップ、医薬品規制遵守、薬事戦略、リソース管理、ステークホルダー管理。
福利厚生
- 競争力のある給与。
- 会社業績に基づく年次賞与。
- 医療およびウェルビーイングプログラム。
- 年金制度への加入。
- 株式・貯蓄プログラム。
- リモート勤務とオフィス勤務を組み合わせたハイブリッド勤務。
- 年次賞与。
- 対象者は株式ベースの長期インセンティブ制度に参加可能。
- 従業員とその家族を対象とした医療およびその他の保険。
- 退職給付。
- 有給祝日。
- 休暇。
- 介護者休暇、育児休暇、医療休暇(有給)。
