GSK
GSK
GSKは、科学研究、テクノロジー、専門人材を結集し、医薬品やワクチンの開発に取り組むグローバルなヘルスケア・製薬企業です。疾患の予防や管理に役立つ製品の探索、製造、提供まで幅広く手がけており、大規模な国際組織で医療イノベーションに貢献する機会を提供しています。

グローバル薬事マネージャー(オンコロジー)

GSKのオンコロジー医薬品について、グローバル市場での開発計画、申請、承認を導く薬事戦略を策定します。 各地域のチームや規制当局と連携し、製品ライフサイクル全体を通じた適正な開発を支援します。

仕事内容

  • オンコロジー製品のグローバルおよび各地域の薬事戦略を策定する。
  • 適用要件を遵守しながら、表示および承認に関する業務を進める。
  • グローバル薬事リーダー、各地域の担当者、現地法人、部門横断チームと連携する。
  • 複数地域にわたる開発計画と規制当局との連携を推進する。
  • 主要市場のニーズに対応する薬事戦略を立案する。
  • 薬事計画を医薬品開発戦略および統合アセット計画と整合させる。
  • 製品の開発・承認に向けた規制当局との連携、審査、申請を支援する。
  • 薬事情報、先例、競合他社の知見を活用して戦略と意思決定を導く。
  • 製品ライフサイクル全体を通じて、グローバル、地域、現地の要件を遵守する。
  • 戦略的な変革を通じて、プロセスの改善と業績向上を推進する。

応募要件

  • 生物学、薬学、または医療・健康科学分野の学士号。
  • 医薬品開発の実務経験が1年以上あること。薬事およびオンコロジー分野の経験が望ましい。
  • 少なくとも1つの主要地域市場またはグローバル市場における臨床試験要件の経験が1年以上あること。
  • PhD、MD、PharmDなどの上級科学系学位が望ましい。
  • グローバルおよび各地域の開発、申請、承認業務を管理した経験が望ましい。
  • 協働を促し、課題を先回りして解決し、薬事上の制約内で解決策を立案できることが望ましい。
  • デジタルツールに精通していることが望ましい。
  • 優れた文章力と口頭でのコミュニケーション能力が望ましい。
  • マトリックス型チームで効果的に働いた経験が望ましい。
  • オンコロジー分野の経験が望ましい。
  • 関連スキル:業務上のレジリエンス、コミュニケーション、デジタル活用力、マトリックス型リーダーシップ、医薬品規制遵守、薬事戦略、リソース管理、ステークホルダー管理。

福利厚生

  • 競争力のある給与。
  • 会社業績に基づく年次賞与。
  • 医療およびウェルビーイングプログラム。
  • 年金制度への加入。
  • 株式・貯蓄プログラム。
  • リモート勤務とオフィス勤務を組み合わせたハイブリッド勤務。
  • 年次賞与。
  • 対象者は株式ベースの長期インセンティブ制度に参加可能。
  • 従業員とその家族を対象とした医療およびその他の保険。
  • 退職給付。
  • 有給祝日。
  • 休暇。
  • 介護者休暇、育児休暇、医療休暇(有給)。