GSK是一家全球性的医疗保健和制药公司，融合科学研究、技术与专业人才，致力于开发药品和疫苗。其业务涵盖产品的发现、生产和供应，旨在帮助预防和管理疾病，并为人们在大型国际组织中参与医疗创新提供机会。
全球肿瘤法规事务经理
制定 GSK 肿瘤药物的法规策略，指导全球市场的开发计划、申报与审批。 与区域团队和监管机构合作，支持贯穿产品生命周期的合规开发。
描述
- 制定肿瘤产品的全球及区域法规策略。
- 指导标签和审批活动，确保符合适用要求。
- 与全球法规事务负责人、区域同事、当地运营公司及跨职能团队合作。
- 规划多个区域的开发计划和法规沟通。
- 制定满足重点市场需求的法规策略。
- 使法规计划与药品开发策略和综合资产计划保持一致。
- 支持与监管机构沟通、审评，以及产品开发和审批申报工作。
- 运用法规情报、先例和竞争对手信息指导策略与决策。
- 在产品生命周期内持续遵守全球、区域和当地要求。
- 通过战略变革推动流程改进和绩效提升。
任职要求
- 生物、制药或医疗健康科学相关专业学士学位。
- 至少一年药物开发经验；有法规事务和肿瘤领域经验者优先。
- 至少一年临床试验要求相关经验，涉及至少一个主要区域市场或全球市场。
- 具有博士、医学博士或药学博士等高级科学学位者优先。
- 具有管理全球及区域开发、申报和审批活动的经验者优先。
- 具备促进协作、主动解决挑战并在法规约束范围内制定解决方案的能力者优先。
- 熟悉数字化工具者优先。
- 具备优秀的书面和口头沟通能力者优先。
- 具有在矩阵式团队中高效工作的经验者优先。
- 具有肿瘤领域经验者优先。
- 相关技能包括业务韧性、沟通、数字化能力、矩阵式领导、药品法规合规、法规策略、资源管理和利益相关方管理。
福利待遇
- 具有竞争力的薪酬。
- 根据公司业绩发放年度奖金。
- 医疗保健和身心健康项目。
- 参加养老金计划。
- 员工持股与储蓄计划。
- 混合办公安排，可结合远程办公和办公室办公。
- 年度奖金。
- 符合条件者可参加基于股票的长期激励计划。
- 为员工及其家人提供医疗保健和其他保险保障。
- 退休福利。
- 带薪假日。
- 休假。
- 带薪照护者假、育儿假和医疗假。