GSK es una empresa global de atención sanitaria y productos farmacéuticos que combina la investigación científica, la tecnología y el talento especializado para desarrollar medicamentos y vacunas. Su actividad abarca el descubrimiento, la producción y la distribución de productos diseñados para ayudar a prevenir y tratar enfermedades, y ofrece oportunidades para contribuir a la innovación sanitaria dentro de una gran organización internacional.
Gerente Global de Asuntos Regulatorios, Oncología
Define estrategias regulatorias para los medicamentos oncológicos de GSK y orienta los planes de desarrollo, las solicitudes y las aprobaciones en mercados de todo el mundo. Colabora con equipos regionales y autoridades para respaldar el desarrollo de productos conforme a la normativa durante todo su ciclo de vida.
Descripción
- Desarrollar estrategias regulatorias globales y regionales para productos oncológicos.
- Orientar las actividades de etiquetado y aprobación, garantizando el cumplimiento de los requisitos aplicables.
- Colaborar con responsables regulatorios globales, homólogos regionales, compañías operativas locales y equipos multidisciplinarios.
- Definir planes de desarrollo y la interacción regulatoria en varias regiones.
- Crear estrategias regulatorias que respondan a las necesidades de los mercados clave.
- Alinear los planes regulatorios con la Estrategia de Desarrollo de Medicamentos y el Plan Integrado del Activo.
- Apoyar la interacción con las autoridades regulatorias, las revisiones y las solicitudes para el desarrollo y la aprobación de productos.
- Utilizar inteligencia regulatoria, precedentes e información sobre competidores para orientar estrategias y decisiones.
- Mantener el cumplimiento de los requisitos globales, regionales y locales durante todo el ciclo de vida del producto.
- Impulsar la mejora de procesos y el rendimiento mediante cambios estratégicos.
Requisitos
- Grado universitario en ciencias biológicas, farmacéuticas o de la salud.
- Al menos un año de experiencia en desarrollo de medicamentos, preferiblemente en asuntos regulatorios y oncología.
- Al menos un año de experiencia con los requisitos de ensayos clínicos en al menos un mercado regional o global importante.
- Se valorará un título científico avanzado, como PhD, MD o PharmD.
- Se valorará la experiencia gestionando actividades globales y regionales de desarrollo, presentación de solicitudes y aprobación.
- Se valorará la capacidad para fomentar la colaboración, resolver desafíos de forma proactiva y desarrollar soluciones dentro de las restricciones regulatorias.
- Se valorará el conocimiento de herramientas de competencia digital.
- Se valorarán sólidas habilidades de comunicación oral y escrita.
- Se valorará la experiencia trabajando eficazmente en equipos matriciales.
- Se valorará la experiencia en oncología.
- Entre las competencias pertinentes se incluyen resiliencia empresarial, comunicación, competencia digital, liderazgo matricial, cumplimiento regulatorio farmacéutico, estrategia regulatoria, gestión de recursos y gestión de partes interesadas.
Beneficios
- Salario competitivo.
- Bonificación anual basada en el rendimiento de la empresa.
- Programas de salud y bienestar.
- Afiliación a un plan de pensiones.
- Programa de acciones y ahorro.
- Modalidad de trabajo híbrida que combina trabajo remoto y presencial.
- Bonificación anual.
- Posibilidad de participar en un programa de incentivos a largo plazo basado en acciones.
- Cobertura sanitaria y otros seguros para empleados y sus familias.
- Prestaciones de jubilación.
- Días festivos remunerados.
- Vacaciones.
- Permisos remunerados para cuidados, maternidad o paternidad y motivos médicos.