A GSK é uma empresa global de saúde e produtos farmacêuticos que combina pesquisa científica, tecnologia e talentos especializados para desenvolver medicamentos e vacinas. Seu trabalho abrange a descoberta, a produção e a distribuição de produtos destinados a ajudar a prevenir e tratar doenças, oferecendo oportunidades de contribuir para a inovação na área da saúde em uma grande organização internacional.
Gerente Global de Assuntos Regulatórios, Oncologia
Defina estratégias regulatórias para os medicamentos oncológicos da GSK, orientando planos de desenvolvimento, submissões e aprovações em mercados globais. Trabalhe em parceria com equipes regionais e autoridades para apoiar o desenvolvimento de produtos em conformidade durante todo o ciclo de vida.
Descrição
- Desenvolver estratégias regulatórias globais e regionais para produtos oncológicos.
- Orientar atividades de rotulagem e aprovação, garantindo a conformidade com os requisitos aplicáveis.
- Trabalhar com líderes regulatórios globais, colegas regionais, empresas operacionais locais e equipes multifuncionais.
- Definir planos de desenvolvimento e a interação regulatória em várias regiões.
- Criar estratégias regulatórias que atendam às necessidades dos principais mercados.
- Alinhar os planos regulatórios à Estratégia de Desenvolvimento de Medicamentos e ao Plano Integrado do Ativo.
- Apoiar o relacionamento com autoridades regulatórias, as análises e as submissões para o desenvolvimento e a aprovação de produtos.
- Usar inteligência regulatória, precedentes e informações sobre concorrentes para orientar estratégias e decisões.
- Manter a conformidade com requisitos globais, regionais e locais durante todo o ciclo de vida do produto.
- Promover melhorias de processos e desempenho por meio de mudanças estratégicas.
Requisitos
- Graduação em ciências biológicas, farmacêuticas ou da saúde.
- Pelo menos um ano de experiência em desenvolvimento de medicamentos, preferencialmente em assuntos regulatórios e oncologia.
- Pelo menos um ano de experiência com requisitos de ensaios clínicos em pelo menos um importante mercado regional ou global.
- Será considerada uma pós-graduação científica, como PhD, MD ou PharmD.
- Será considerada experiência na gestão de atividades globais e regionais de desenvolvimento, submissão e aprovação.
- Será considerada a capacidade de promover colaboração, resolver desafios de forma proativa e desenvolver soluções dentro das restrições regulatórias.
- Será considerada familiaridade com ferramentas de fluência digital.
- Serão consideradas fortes habilidades de comunicação oral e escrita.
- Será considerada experiência de trabalho eficaz em equipes matriciais.
- Será considerada experiência em oncologia.
- As competências relevantes incluem resiliência nos negócios, comunicação, fluência digital, liderança matricial, conformidade regulatória farmacêutica, estratégia regulatória, gestão de recursos e gestão de partes interessadas.
Benefícios
- Salário competitivo.
- Bônus anual baseado no desempenho da empresa.
- Programas de saúde e bem-estar.
- Participação em plano de previdência.
- Programa de ações e poupança.
- Modelo de trabalho híbrido, combinando trabalho remoto e no escritório.
- Bônus anual.
- Elegibilidade para um programa de incentivo de longo prazo baseado em ações.
- Cobertura de saúde e outros seguros para funcionários e suas famílias.
- Benefícios de aposentadoria.
- Feriados remunerados.
- Férias.
- Licenças remuneradas para cuidadores, parentalidade e motivos médicos.