LogoFresh Jobs Ahead
GSK
GSK
Sponsor for H1B-visumHelsevesenLegemidlerProduksjon
GSK er et globalt helse- og legemiddelselskap som kombinerer vitenskapelig forskning, teknologi og spesialisert kompetanse for å utvikle legemidler og vaksiner. Arbeidet omfatter oppdagelse, produksjon og levering av produkter som er utviklet for å bidra til å forebygge og håndtere sykdom, og gir mulighet til å bidra til innovasjon innen helse i en stor, internasjonal organisasjon.
LinkedIn
Jobber i bedriften

Global regulatorisk leder innen onkologi

Form regulatoriske strategier for GSKs onkologilegemidler, og veiled utviklingsplaner, innsendinger og godkjenninger på globale markeder. Samarbeid med regionale team og myndigheter for å støtte regelverksmessig produktutvikling gjennom hele livssyklusen.

USUSACACaliforniaMDMarylandMAMassachusetts
138 750 $ – 231 250 $ / år
HybridHeltidJuniorPåkrevd Språk: engelskEtterlevelse

Beskrivelse

  • Utvikle globale og regionale regulatoriske strategier for onkologiprodukter.
  • Veiled merkings- og godkjenningsaktiviteter, og sørg for at gjeldende krav overholdes.
  • Samarbeid med globale regulatoriske ledere, regionale kolleger, lokale driftsselskaper og tverrfaglige team.
  • Form utviklingsplaner og myndighetsdialog på tvers av flere regioner.
  • Utarbeid regulatoriske strategier som ivaretar behovene i viktige markeder.
  • Samordne regulatoriske planer med strategien for legemiddelutvikling og den integrerte aktivaplanen.
  • Støtt myndighetsdialog, vurderinger og innsendinger knyttet til produktutvikling og godkjenning.
  • Bruk regulatorisk innsikt, tidligere avgjørelser og konkurrentinnsikt som grunnlag for strategi og beslutninger.
  • Sørg for at globale, regionale og lokale krav overholdes gjennom hele produktets livssyklus.
  • Frem prosessforbedringer og bedre resultater gjennom strategisk endring.

Krav

  • Bachelorgrad innen biologi, farmasi eller helsefag.
  • Minst ett års erfaring med legemiddelutvikling, gjerne innen regulatoriske forhold og onkologi.
  • Minst ett års erfaring med krav til kliniske studier i minst ett større regionalt eller globalt marked.
  • En avansert naturvitenskapelig grad som doktorgrad, medisinutdanning eller PharmD er ønskelig.
  • Erfaring med å lede globalt og regionalt utviklingsarbeid, innsendinger og godkjenningsaktiviteter er ønskelig.
  • Evne til å fremme samarbeid, løse utfordringer proaktivt og utvikle løsninger innenfor regulatoriske rammer er ønskelig.
  • Kjennskap til verktøy for digital kompetanse er ønskelig.
  • Gode skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner er ønskelig.
  • Erfaring med å arbeide effektivt i matriseorganisasjoner er ønskelig.
  • Erfaring innen onkologi er ønskelig.
  • Relevante ferdigheter omfatter forretningsmessig robusthet, kommunikasjon, digital kompetanse, matriseledelse, etterlevelse av legemiddelregelverk, regulatorisk strategi, ressursstyring og interessenthåndtering.

Fordeler

  • Konkurransedyktig lønn.
  • Årlig bonus basert på selskapets resultater.
  • Helse- og velværetilbud.
  • Medlemskap i pensjonsordning.
  • Aksje- og spareprogram.
  • Hybrid arbeidsordning med en kombinasjon av fjernarbeid og kontorarbeid.
  • Årlig bonus.
  • Mulighet til å delta i et langsiktig aksjebasert insentivprogram.
  • Helsehjelp og annen forsikringsdekning for ansatte og familiene deres.
  • Pensjonsytelser.
  • Betalt fri på helligdager.
  • Feriefri.
  • Betalt permisjon ved omsorgsansvar, foreldrepermisjon og medisinsk fravær.