GSK è un’azienda globale del settore sanitario e farmaceutico che combina ricerca scientifica, tecnologia e competenze specialistiche per sviluppare medicinali e vaccini. Le sue attività comprendono la scoperta, la produzione e la distribuzione di prodotti pensati per contribuire a prevenire e gestire le malattie, offrendo opportunità di partecipare all’innovazione sanitaria all’interno di una grande organizzazione internazionale.
Responsabile globale degli affari regolatori, oncologia
Definisci le strategie regolatorie per i medicinali oncologici di GSK e guida i piani di sviluppo, le sottomissioni e le approvazioni nei mercati globali. Collabora con i team regionali e le autorità per sostenere lo sviluppo dei prodotti nel rispetto delle norme durante tutto il loro ciclo di vita.
Stati Uniti
California
Maryland
Massachusetts138.750 $ – 231.250 $ / anno
IbridoTempo pienoJuniorLingua Richiesta: ingleseConformitàDescrizione
- Sviluppare strategie regolatorie globali e regionali per i prodotti oncologici.
- Guidare le attività di etichettatura e approvazione garantendo la conformità ai requisiti applicabili.
- Collaborare con i responsabili regolatori globali, i referenti regionali, le società operative locali e i team interfunzionali.
- Definire i piani di sviluppo e le interazioni regolatorie in più regioni.
- Creare strategie regolatorie che rispondano alle esigenze dei mercati chiave.
- Allineare i piani regolatori alla Strategia di sviluppo dei medicinali e al Piano integrato dell’asset.
- Supportare le interlocuzioni con le autorità regolatorie, le revisioni e le sottomissioni per lo sviluppo e l’approvazione dei prodotti.
- Utilizzare intelligence regolatoria, precedenti e informazioni sui concorrenti per orientare strategie e decisioni.
- Mantenere la conformità ai requisiti globali, regionali e locali durante tutto il ciclo di vita del prodotto.
- Promuovere il miglioramento dei processi e delle prestazioni attraverso cambiamenti strategici.
Requisiti
- Laurea in scienze biologiche, farmaceutiche o sanitarie.
- Almeno un anno di esperienza nello sviluppo di farmaci, preferibilmente negli affari regolatori e in oncologia.
- Almeno un anno di esperienza con i requisiti degli studi clinici in almeno un importante mercato regionale o globale.
- È preferibile un titolo scientifico avanzato, come PhD, MD o PharmD.
- È preferibile esperienza nella gestione di attività globali e regionali di sviluppo, presentazione delle domande e approvazione.
- È preferibile la capacità di promuovere la collaborazione, risolvere le difficoltà in modo proattivo e sviluppare soluzioni entro i vincoli regolatori.
- È preferibile la familiarità con strumenti di competenza digitale.
- Sono preferibili solide capacità di comunicazione scritta e orale.
- È preferibile esperienza di lavoro efficace in team matriciali.
- È preferibile esperienza in oncologia.
- Le competenze pertinenti includono resilienza aziendale, comunicazione, competenza digitale, leadership matriciale, conformità regolatoria farmaceutica, strategia regolatoria, gestione delle risorse e gestione degli stakeholder.
Benefit
- Retribuzione competitiva.
- Bonus annuale basato sui risultati aziendali.
- Programmi per la salute e il benessere.
- Iscrizione a un piano pensionistico.
- Programma azionario e di risparmio.
- Modalità di lavoro ibrida che combina lavoro da remoto e in ufficio.
- Bonus annuale.
- Possibilità di partecipare a un programma di incentivi a lungo termine basato su azioni.
- Copertura sanitaria e altre assicurazioni per i dipendenti e le loro famiglie.
- Prestazioni pensionistiche.
- Festività retribuite.
- Ferie.
- Congedi retribuiti per assistenza, genitoriali e per motivi medici.