GSK היא חברת בריאות ותרופות גלובלית המשלבת מחקר מדעי, טכנולוגיה ומומחים ייעודיים כדי לפתח תרופות וחיסונים. פעילותה כוללת גילוי, ייצור ואספקה של מוצרים שנועדו לסייע במניעה ובניהול של מחלות, ומציעה הזדמנויות לתרום לחדשנות בתחום הבריאות במסגרת ארגון בינלאומי גדול.
מנהל/ת עניינים רגולטוריים גלובליים, אונקולוגיה
עצבו אסטרטגיות רגולטוריות לתרופות אונקולוגיות של GSK והובילו תוכניות פיתוח, הגשות ואישורים בשווקים ברחבי העולם. שתפו פעולה עם צוותים אזוריים ורשויות כדי לתמוך בפיתוח מוצרים תואם לאורך מחזור החיים שלהם.
ארצות הברית
קליפורניה
מרילנד
מסצ׳וסטס138,750 $ – 231,250 $ / שנה
היברידימשרה מלאהג׳וניורשפה נדרשת: אנגליתציותתיאור
- פיתוח אסטרטגיות רגולטוריות גלובליות ואזוריות למוצרי אונקולוגיה.
- הכוונת פעילויות תיוג ואישור תוך הקפדה על עמידה בדרישות החלות.
- עבודה עם מובילי רגולציה גלובליים, עמיתים אזוריים, חברות תפעול מקומיות וצוותים רב־תחומיים.
- עיצוב תוכניות פיתוח ומעורבות רגולטורית במספר אזורים.
- יצירת אסטרטגיות רגולטוריות שנותנות מענה לצורכי השווקים המרכזיים.
- התאמת התוכניות הרגולטוריות לאסטרטגיית פיתוח התרופות ולתוכנית הנכסים המשולבת.
- תמיכה בקשר עם רשויות רגולטוריות, בבדיקות ובהגשות לצורך פיתוח מוצרים ואישורם.
- שימוש במודיעין רגולטורי, בתקדים ובתובנות על מתחרים כדי להנחות אסטרטגיה והחלטות.
- שמירה על עמידה בדרישות גלובליות, אזוריות ומקומיות לאורך מחזור חיי המוצר.
- קידום שיפור תהליכים וביצועים באמצעות שינוי אסטרטגי.
דרישות
- תואר ראשון במדעי החיים, במדעי התרופות או במדעי הבריאות.
- ניסיון של שנה לפחות בפיתוח תרופות, רצוי בתחומי הרגולציה והאונקולוגיה.
- ניסיון של שנה לפחות בדרישות ניסויים קליניים בשוק אזורי או גלובלי מרכזי אחד לפחות.
- עדיפות לתואר מדעי מתקדם כגון PhD, MD או PharmD.
- עדיפות לניסיון בניהול פעילויות פיתוח, הגשה ואישור גלובליות ואזוריות.
- עדיפות ליכולת לקדם שיתוף פעולה, לפתור אתגרים באופן יזום ולפתח פתרונות במסגרת המגבלות הרגולטוריות.
- עדיפות להיכרות עם כלי אוריינות דיגיטלית.
- עדיפות למיומנויות תקשורת חזקות בכתב ובעל פה.
- עדיפות לניסיון בעבודה אפקטיבית בצוותי מטריצה.
- עדיפות לניסיון באונקולוגיה.
- מיומנויות רלוונטיות כוללות חוסן עסקי, תקשורת, אוריינות דיגיטלית, הובלה בצוותי מטריצה, ציות רגולטורי בתחום התרופות, אסטרטגיה רגולטורית, ניהול משאבים וניהול בעלי עניין.
הטבות
- שכר תחרותי.
- מענק שנתי המבוסס על ביצועי החברה.
- תוכניות בריאות ורווחה.
- הצטרפות לתוכנית פנסיה.
- תוכנית מניות וחיסכון.
- מתכונת עבודה היברידית המשלבת עבודה מרחוק ומהמשרד.
- מענק שנתי.
- זכאות לתוכנית תמריצים ארוכת טווח המבוססת על מניות.
- כיסוי רפואי וכיסויי ביטוח נוספים לעובדים ולבני משפחותיהם.
- הטבות פרישה.
- חגים בתשלום.
- חופשה שנתית.
- חופשה בתשלום לטיפול במשפחה, לחופשת הורות ולמצבים רפואיים.