GSK je globálna zdravotnícka a farmaceutická spoločnosť, ktorá spája vedecký výskum, technológie a odborné talenty s cieľom vyvíjať lieky a vakcíny. Jej činnosť zahŕňa objavovanie, výrobu a distribúciu produktov určených na prevenciu a zvládanie ochorení a ponúka príležitosti prispieť k inováciám v zdravotníctve v rámci veľkej medzinárodnej organizácie.
Manažér globálnych regulačných záležitostí v onkológii
Formujte regulačné stratégie pre onkologické lieky GSK a usmerňujte plány vývoja, podania žiadostí a schvaľovanie na svetových trhoch. Spolupracujte s regionálnymi tímami a úradmi na podpore súladu pri vývoji produktov počas celého ich životného cyklu.
Popis
- Vypracúvajte globálne a regionálne regulačné stratégie pre onkologické produkty.
- Usmerňujte prípravu textov označenia a schvaľovacie činnosti pri dodržiavaní príslušných požiadaviek.
- Spolupracujte s globálnymi regulačnými lídrami, regionálnymi partnermi, miestnymi prevádzkovými spoločnosťami a medzifunkčnými tímami.
- Formujte plány vývoja a regulačnú spoluprácu vo viacerých regiónoch.
- Vytvárajte regulačné stratégie, ktoré zohľadňujú potreby kľúčových trhov.
- Zlaďujte regulačné plány so Stratégiou vývoja liekov a Integrovaným plánom aktíva.
- Podporujte spoluprácu s regulačnými orgánmi, posudzovanie a podávanie žiadostí v rámci vývoja a schvaľovania produktov.
- Využívajte regulačné informácie, precedensy a poznatky o konkurencii pri tvorbe stratégií a rozhodovaní.
- Počas celého životného cyklu produktu zabezpečujte súlad s globálnymi, regionálnymi a miestnymi požiadavkami.
- Podporujte zlepšovanie procesov a výkonnosti prostredníctvom strategických zmien.
Požiadavky
- Bakalárske vzdelanie v biologických, farmaceutických alebo zdravotníckych vedách.
- Aspoň jeden rok skúseností s vývojom liekov, ideálne v oblasti regulačných záležitostí a onkológie.
- Aspoň jeden rok skúseností s požiadavkami na klinické skúšania aspoň na jednom významnom regionálnom alebo globálnom trhu.
- Uprednostňuje sa pokročilé vedecké vzdelanie, napríklad PhD, MD alebo PharmD.
- Uprednostňujú sa skúsenosti s riadením globálnych a regionálnych činností v oblasti vývoja, podávania žiadostí a schvaľovania.
- Uprednostňuje sa schopnosť podporovať spoluprácu, proaktívne riešiť výzvy a hľadať riešenia v rámci regulačných obmedzení.
- Uprednostňuje sa znalosť nástrojov digitálnej gramotnosti.
- Uprednostňujú sa výborné písomné a ústne komunikačné schopnosti.
- Uprednostňujú sa skúsenosti s efektívnou prácou v maticových tímoch.
- Uprednostňujú sa skúsenosti v onkológii.
- Relevantné zručnosti zahŕňajú odolnosť v podnikaní, komunikáciu, digitálnu gramotnosť, vedenie maticových tímov, dodržiavanie farmaceutických regulačných požiadaviek, regulačnú stratégiu, riadenie zdrojov a riadenie vzťahov so zainteresovanými stranami.
Benefity
- Konkurenčné platové ohodnotenie.
- Ročný bonus podľa výkonnosti spoločnosti.
- Programy zdravotnej starostlivosti a podpory pohody.
- Účasť v dôchodkovom pláne.
- Program sporenia a zamestnaneckých akcií.
- Hybridný spôsob práce kombinujúci prácu na diaľku a v kancelárii.
- Ročný bonus.
- Možnosť zapojiť sa do dlhodobého motivačného programu založeného na akciách.
- Zdravotné a ďalšie poistné krytie pre zamestnancov a ich rodiny.
- Dôchodkové benefity.
- Platené sviatky.
- Platené voľno na dovolenku.
- Platené voľno na opatrovanie, rodičovské a zdravotné dôvody.