GSK je globální zdravotnická a farmaceutická společnost, která propojuje vědecký výzkum, technologie a odborné talenty za účelem vývoje léčiv a vakcín. Její činnost zahrnuje objevování, výrobu a dodávání produktů navržených tak, aby pomáhaly předcházet nemocem a zvládat jejich průběh, a nabízí příležitosti podílet se na inovacích ve zdravotnictví v rámci velké mezinárodní organizace.
Manažer globálních regulatorních záležitostí v onkologii
Vytvářejte regulatorní strategie pro onkologické přípravky GSK a určujte plány vývoje, podávání žádostí a schvalování na trzích po celém světě. Spolupracujte s regionálními týmy a úřady a podporujte vývoj produktů v souladu s předpisy po celou dobu jejich životního cyklu.
Popis
- Vyvíjet globální a regionální regulatorní strategie pro onkologické přípravky.
- Koordinovat činnosti v oblasti označování a schvalování a zajišťovat soulad s příslušnými požadavky.
- Spolupracovat s globálními vedoucími regulatorních záležitostí, regionálními kolegy, místními provozními společnostmi a mezifunkčními týmy.
- Formovat plány vývoje a spolupráci s regulačními orgány v několika regionech.
- Vytvářet regulatorní strategie, které zohledňují potřeby klíčových trhů.
- Sladit regulatorní plány se Strategií vývoje léčiv a Integrovaným plánem pro aktivum.
- Podporovat komunikaci s regulačními orgány, posuzování a podávání dokumentace pro vývoj a schvalování přípravků.
- Využívat regulatorní informace, precedenty a poznatky o konkurenci při tvorbě strategie a rozhodování.
- Zajišťovat soulad s globálními, regionálními a místními požadavky po celý životní cyklus přípravku.
- Zlepšovat procesy a výkonnost prostřednictvím strategických změn.
Požadavky
- Bakalářský titul v oboru biologických, farmaceutických nebo zdravotnických věd.
- Alespoň jeden rok zkušeností s vývojem léčiv, nejlépe v oblasti regulatorních záležitostí a onkologie.
- Alespoň jeden rok zkušeností s požadavky na klinická hodnocení na nejméně jednom významném regionálním nebo globálním trhu.
- Výhodou je pokročilý vědecký titul, například PhD, MD nebo PharmD.
- Výhodou jsou zkušenosti s řízením globálních a regionálních činností v oblasti vývoje, podávání žádostí a schvalování.
- Výhodou je schopnost podporovat spolupráci, proaktivně řešit náročné situace a hledat řešení v rámci regulatorních omezení.
- Výhodou je znalost nástrojů pro digitální dovednosti.
- Výhodou jsou vynikající písemné a ústní komunikační dovednosti.
- Výhodou jsou zkušenosti s efektivní prací v maticových týmech.
- Výhodou jsou zkušenosti v onkologii.
- Mezi relevantní dovednosti patří odolnost podniku, komunikace, digitální dovednosti, maticové vedení, farmaceutický regulatorní soulad, regulatorní strategie, řízení zdrojů a řízení vztahů se zainteresovanými stranami.
Benefity
- Konkurenceschopný plat.
- Roční bonus podle výsledků společnosti.
- Programy podpory zdraví a pohody.
- Účast v penzijním plánu.
- Program akcií a spoření.
- Hybridní způsob práce kombinující práci na dálku a v kanceláři.
- Roční bonus.
- Možnost účasti v dlouhodobém motivačním programu založeném na akciích.
- Zdravotní a další pojistné krytí pro zaměstnance a jejich rodiny.
- Důchodové výhody.
- Placené svátky.
- Dovolená.
- Placené volno pro pečující osoby, rodičovská a zdravotní dovolená.