GSK on maailmanlaajuinen terveydenhuolto- ja lääkeyhtiö, joka yhdistää tieteellisen tutkimuksen, teknologian ja alan erityisosaajat lääkkeiden ja rokotteiden kehittämiseksi. Sen toiminta kattaa sairauksien ehkäisyyn ja hoitoon tarkoitettujen tuotteiden tutkimisen, valmistuksen ja saatavuuden edistämisen sekä tarjoaa mahdollisuuksia osallistua terveydenhuollon innovaatioihin suuressa kansainvälisessä organisaatiossa.
Globaali onkologian viranomaisasioiden päällikkö
Suunnittelet GSK:n onkologialääkkeiden sääntelystrategioita ja ohjaat kehityssuunnitelmia, hakemuksia ja hyväksyntöjä eri markkinoilla. Teet yhteistyötä alueellisten tiimien ja viranomaisten kanssa varmistaaksesi vaatimustenmukaisen tuotekehityksen koko elinkaaren ajan.
Yhdysvallat
Kalifornia
Maryland
Massachusetts138 750 $ – 231 250 $ / vuosi
HybridityöKokoaikainenJuniorVaadittu Kieli: englantiVaatimustenmukaisuusKuvaus
- Laadit onkologian tuotteille globaaleja ja alueellisia sääntelystrategioita.
- Ohjaat pakkausmerkintöihin ja hyväksyntöihin liittyvää työtä ja varmistat sovellettavien vaatimusten noudattamisen.
- Työskentelet globaalien viranomaisasioiden johtajien, alueellisten kollegoiden, paikallisten toimintayhtiöiden ja monialaisten tiimien kanssa.
- Vaikutat kehityssuunnitelmiin ja viranomaisyhteistyöhön useilla alueilla.
- Luot sääntelystrategioita, joissa huomioidaan keskeisten markkinoiden tarpeet.
- Yhdenmukaistat sääntelysuunnitelmat lääkevalmisteiden kehitysstrategian ja integroidun omaisuussuunnitelman kanssa.
- Tuet yhteydenpitoa viranomaisiin, arviointeja ja tuotekehitykseen sekä hyväksyntöihin liittyviä hakemuksia.
- Hyödynnät sääntelyä koskevaa tietoa, ennakkotapauksia ja kilpailijoita koskevia havaintoja strategian ja päätöksenteon tukena.
- Varmistat globaalien, alueellisten ja paikallisten vaatimusten noudattamisen tuotteen koko elinkaaren ajan.
- Edistät prosessien ja suorituskyvyn parantamista strategisilla muutoksilla.
Vaatimukset
- Biologian, farmasian tai terveystieteiden kandidaatin tutkinto.
- Vähintään vuoden kokemus lääkekehityksestä, mieluiten viranomaisasioista ja onkologiasta.
- Vähintään vuoden kokemus kliinisiä tutkimuksia koskevista vaatimuksista vähintään yhdellä merkittävällä alueellisella tai globaalilla markkina-alueella.
- Soveltuvan alan ylempi tieteellinen tutkinto, kuten tohtorin, lääketieteen tohtorin tai farmasian tohtorin tutkinto, katsotaan eduksi.
- Kokemus globaalien ja alueellisten kehitys-, hakemus- ja hyväksyntätoimien hallinnasta katsotaan eduksi.
- Kyky edistää yhteistyötä, ratkaista haasteita ennakoivasti ja kehittää ratkaisuja sääntelyn puitteissa katsotaan eduksi.
- Digitaalisten työkalujen käyttötuntemus katsotaan eduksi.
- Erinomaiset kirjalliset ja suulliset viestintätaidot katsotaan eduksi.
- Kyky työskennellä tehokkaasti matriisiorganisaatiossa katsotaan eduksi.
- Kokemus onkologiasta katsotaan eduksi.
- Tehtävässä hyödyllisiä taitoja ovat liiketoiminnan häiriönsietokyky, viestintä, digitaidot, matriisijohtaminen, lääkealan sääntelyn noudattaminen, sääntelystrategia, resurssien hallinta ja sidosryhmien hallinta.
Edut
- Kilpailukykyinen palkka.
- Vuosibonus, joka perustuu yrityksen tulokseen.
- Terveydenhuolto- ja hyvinvointiohjelmat.
- Eläkejärjestelmään kuuluminen.
- Osake- ja säästöohjelma.
- Hybridityö, jossa yhdistyvät etä- ja toimistotyö.
- Vuosibonus.
- Mahdollisuus osallistua osakepohjaiseen pitkän aikavälin kannustinohjelmaan.
- Terveydenhuolto ja muut vakuutukset työntekijöille ja heidän perheilleen.
- Eläke-etuudet.
- Palkalliset lomapäivät.
- Vuosiloma.
- Palkalliset omaishoitajan, vanhempain- ja sairauslomat.