Η GSK είναι μια παγκόσμια εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης και φαρμακευτικών προϊόντων που συνδυάζει την επιστημονική έρευνα, την τεχνολογία και εξειδικευμένο ανθρώπινο δυναμικό για την ανάπτυξη φαρμάκων και εμβολίων. Το έργο της καλύπτει την ανακάλυψη, την παραγωγή και τη διάθεση προϊόντων που έχουν σχεδιαστεί για να συμβάλλουν στην πρόληψη και τη διαχείριση ασθενειών, προσφέροντας ευκαιρίες συμμετοχής στην καινοτομία στον τομέα της υγείας μέσα σε έναν μεγάλο, διεθνή οργανισμό.
Παγκόσμιος/α διευθυντής/ντρια ρυθμιστικών υποθέσεων, ογκολογία
Διαμορφώστε ρυθμιστικές στρατηγικές για τα ογκολογικά φάρμακα της GSK, καθοδηγώντας σχέδια ανάπτυξης, υποβολές και εγκρίσεις σε αγορές παγκοσμίως. Συνεργαστείτε με περιφερειακές ομάδες και αρχές για να υποστηρίξετε τη συμμορφούμενη ανάπτυξη προϊόντων σε όλο τον κύκλο ζωής τους.
Περιγραφή
- Ανάπτυξη παγκόσμιων και περιφερειακών ρυθμιστικών στρατηγικών για ογκολογικά προϊόντα.
- Καθοδήγηση δραστηριοτήτων επισήμανσης και έγκρισης με διασφάλιση της συμμόρφωσης με τις ισχύουσες απαιτήσεις.
- Συνεργασία με παγκόσμιους επικεφαλής ρυθμιστικών υποθέσεων, περιφερειακούς συναδέλφους, τοπικές εταιρείες λειτουργίας και διεπιστημονικές ομάδες.
- Διαμόρφωση σχεδίων ανάπτυξης και ρυθμιστικής αλληλεπίδρασης σε πολλαπλές περιοχές.
- Δημιουργία ρυθμιστικών στρατηγικών που ανταποκρίνονται στις ανάγκες των βασικών αγορών.
- Ευθυγράμμιση των ρυθμιστικών σχεδίων με τη Στρατηγική Ανάπτυξης Φαρμάκων και το Ολοκληρωμένο Σχέδιο Περιουσιακών Στοιχείων.
- Υποστήριξη της επικοινωνίας με ρυθμιστικές αρχές, των αξιολογήσεων και των υποβολών για την ανάπτυξη και την έγκριση προϊόντων.
- Αξιοποίηση ρυθμιστικών πληροφοριών, προηγούμενων περιπτώσεων και στοιχείων για τους ανταγωνιστές για την καθοδήγηση στρατηγικής και αποφάσεων.
- Διασφάλιση της συμμόρφωσης με παγκόσμιες, περιφερειακές και τοπικές απαιτήσεις σε όλο τον κύκλο ζωής του προϊόντος.
- Προώθηση της βελτίωσης διαδικασιών και της απόδοσης μέσω στρατηγικής αλλαγής.
Απαιτήσεις
- Πτυχίο σε βιολογικές, φαρμακευτικές ή επιστήμες υγείας.
- Τουλάχιστον ένα έτος εμπειρίας στην ανάπτυξη φαρμάκων, κατά προτίμηση σε ρυθμιστικές υποθέσεις και ογκολογία.
- Τουλάχιστον ένα έτος εμπειρίας με απαιτήσεις κλινικών δοκιμών σε τουλάχιστον μία σημαντική περιφερειακή ή παγκόσμια αγορά.
- Προτιμάται προηγμένος επιστημονικός τίτλος, όπως PhD, MD ή PharmD.
- Προτιμάται εμπειρία στη διαχείριση παγκόσμιων και περιφερειακών δραστηριοτήτων ανάπτυξης, υποβολής και έγκρισης.
- Προτιμάται η ικανότητα προώθησης της συνεργασίας, προληπτικής επίλυσης προκλήσεων και ανάπτυξης λύσεων εντός των ρυθμιστικών περιορισμών.
- Προτιμάται εξοικείωση με εργαλεία ψηφιακής ευχέρειας.
- Προτιμώνται ισχυρές δεξιότητες γραπτής και προφορικής επικοινωνίας.
- Προτιμάται εμπειρία αποτελεσματικής εργασίας σε ομάδες μήτρας.
- Προτιμάται εμπειρία στην ογκολογία.
- Στις σχετικές δεξιότητες περιλαμβάνονται επιχειρησιακή ανθεκτικότητα, επικοινωνία, ψηφιακή ευχέρεια, ηγεσία σε ομάδες μήτρας, κανονιστική συμμόρφωση στη φαρμακευτική βιομηχανία, ρυθμιστική στρατηγική, διαχείριση πόρων και διαχείριση ενδιαφερόμενων μερών.
Παροχές
- Ανταγωνιστικός μισθός.
- Ετήσιο μπόνους βάσει της απόδοσης της εταιρείας.
- Προγράμματα υγειονομικής περίθαλψης και ευεξίας.
- Συμμετοχή σε συνταξιοδοτικό πρόγραμμα.
- Πρόγραμμα μετοχών και αποταμίευσης.
- Υβριδικό μοντέλο εργασίας που συνδυάζει εξ αποστάσεως εργασία και εργασία στο γραφείο.
- Ετήσιο μπόνους.
- Δυνατότητα συμμετοχής σε πρόγραμμα μακροπρόθεσμων κινήτρων με βάση μετοχές.
- Κάλυψη υγειονομικής περίθαλψης και άλλων ασφαλιστικών παροχών για τους εργαζομένους και τις οικογένειές τους.
- Παροχές συνταξιοδότησης.
- Αργίες μετ' αποδοχών.
- Άδεια διακοπών.
- Άδεια μετ' αποδοχών για φροντίδα οικείων, γονική άδεια και ιατρική άδεια.