Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific 开发并提供支持科学研究和医疗保健的技术、实验室产品及制药服务。其业务涵盖生命科学研究、分析问题解决、实验室生产力提升、诊断,以及疗法的开发与制造。公司通过全球团队和旗下品牌为客户提供服务,这些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其职业机会涵盖支撑这些业务的科研、医疗保健、制造、物流和服务运营岗位。

临床研究首席生物统计师

负责 Thermo Fisher Scientific 临床研究项目的统计工作,涵盖研究设计、方案制定、最终分析和报告撰写。 运用 SAS、CDISC 标准及统计方法支持 I–III 期临床试验。

描述

  • 运用统计专业知识,支持开发能够改变生命的疗法。
  • 加入 Thermo Fisher Scientific 功能服务提供商部门的临床研究团队。
  • 与客户合作,同时借助成熟临床研究机构的资源。
  • 负责临床试验各阶段的统计工作。
  • 参与制定研究设计并撰写方案。
  • 完成最终分析并编制报告。
  • 支持先进的临床开发项目,为改善健康结局作出贡献。

任职要求

  • 拥有高级学位并具备至少 6 年临床研究生物统计经验,或拥有学士学位并具备至少 8 年相关经验;尤其重视 I–III 期试验经验。
  • 优先考虑统计学、生物统计学或相关定量学科的教育背景。
  • 精通 SAS 编程和统计方法。
  • 深入理解 ICH-GCP 指南和临床试验法规。
  • 具备制定和审阅统计分析计划的经验。
  • 能够同时监督多项临床试验。
  • 深入了解 CDISC 标准及其应用。
  • 具备使用 R、EAST 或 WinBUGS 等统计工具的经验。
  • 具备出色的分析推理和问题解决能力。
  • 具备优秀的书面和口头沟通能力。
  • 能够与包括 FDA 和 EMA 在内的监管机构有效合作。
  • 有 CRO 和供应商管理经验者优先。
  • 熟悉自身免疫或肿瘤治疗领域者更具优势。
  • 能够与同事有效协作。
  • 能够在平衡多项优先事项的同时按时完成工作。
  • 注重细节并高度关注质量。

福利待遇

  • 全远程工作安排。
  • 标准周一至周五工作时间。