临床研究首席生物统计师
负责 Thermo Fisher Scientific 临床研究项目的统计工作,涵盖研究设计、方案制定、最终分析和报告撰写。 运用 SAS、CDISC 标准及统计方法支持 I–III 期临床试验。
描述
- 运用统计专业知识,支持开发能够改变生命的疗法。
- 加入 Thermo Fisher Scientific 功能服务提供商部门的临床研究团队。
- 与客户合作,同时借助成熟临床研究机构的资源。
- 负责临床试验各阶段的统计工作。
- 参与制定研究设计并撰写方案。
- 完成最终分析并编制报告。
- 支持先进的临床开发项目,为改善健康结局作出贡献。
任职要求
- 拥有高级学位并具备至少 6 年临床研究生物统计经验,或拥有学士学位并具备至少 8 年相关经验;尤其重视 I–III 期试验经验。
- 优先考虑统计学、生物统计学或相关定量学科的教育背景。
- 精通 SAS 编程和统计方法。
- 深入理解 ICH-GCP 指南和临床试验法规。
- 具备制定和审阅统计分析计划的经验。
- 能够同时监督多项临床试验。
- 深入了解 CDISC 标准及其应用。
- 具备使用 R、EAST 或 WinBUGS 等统计工具的经验。
- 具备出色的分析推理和问题解决能力。
- 具备优秀的书面和口头沟通能力。
- 能够与包括 FDA 和 EMA 在内的监管机构有效合作。
- 有 CRO 和供应商管理经验者优先。
- 熟悉自身免疫或肿瘤治疗领域者更具优势。
- 能够与同事有效协作。
- 能够在平衡多项优先事项的同时按时完成工作。
- 注重细节并高度关注质量。
福利待遇
- 全远程工作安排。
- 标准周一至周五工作时间。
