Thermo Fisher Scientific vyvíjí a dodává technologie, laboratorní produkty a farmaceutické služby, které podporují vědecký výzkum a zdravotnictví. Činnost společnosti zahrnuje výzkum v oblasti věd o živé přírodě, řešení analytických problémů, zvyšování produktivity laboratoří, diagnostiku a také vývoj a výrobu léčebných přípravků. Společnost obsluhuje zákazníky prostřednictvím globálního týmu a portfolia značek, mezi něž patří Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon a PPD. Kariérní příležitosti zahrnují vědecké, zdravotnické, výrobní, logistické a servisní činnosti, které zajišťují fungování těchto oblastí.
Hlavní biostatistik klinického výzkumu
Veďte statistickou práci v programech klinického výzkumu společnosti Thermo Fisher Scientific, od návrhu studií a přípravy protokolů až po závěrečnou analýzu a reportování. Využívejte SAS, standardy CDISC a statistické metody ve studiích fáze I–III.
Popis
- Uplatňujte statistické znalosti při podpoře vývoje léčebných postupů, které mění životy.
- Připojte se k týmu klinického výzkumu v divizi Functional Service Provider společnosti Thermo Fisher Scientific.
- Spolupracujte s klienty a využívejte zdroje zavedené organizace pro klinický výzkum.
- Zajišťujte statistickou práci ve všech fázích procesu klinických studií.
- Pomáhejte utvářet návrhy studií a psát protokoly.
- Provádějte závěrečné analýzy a připravujte zprávy.
- Podporujte pokročilé programy klinického vývoje a přispívejte ke zlepšování zdravotních výsledků.
Požadavky
- Pokročilý akademický titul a alespoň 6 let zkušeností s biostatistikou klinického výzkumu, nebo bakalářský titul a alespoň 8 let zkušeností; důraz se klade na zkušenosti se studiemi fáze I–III.
- Preferované vzdělání v oboru statistiky, biostatistiky nebo příbuzném kvantitativním oboru.
- Expertní znalost programování v SAS a statistických metod.
- Dobrá znalost pokynů ICH-GCP a předpisů pro klinické studie.
- Zkušenosti s tvorbou a kontrolou plánů statistické analýzy.
- Schopnost dohlížet na několik klinických studií současně.
- Pokročilá znalost standardů CDISC a jejich používání.
- Zkušenosti se statistickými nástroji, jako jsou R, EAST nebo WinBUGS.
- Silné analytické a problémové myšlení.
- Výborné písemné a ústní komunikační schopnosti.
- Schopnost účinně spolupracovat s regulačními orgány, včetně FDA a EMA.
- Zkušenosti s řízením CRO a dodavatelů jsou výhodou.
- Znalost terapeutických oblastí autoimunitních onemocnění nebo onkologie je výhodou.
- Schopnost efektivně spolupracovat s kolegy.
- Schopnost dodržovat termíny a vyvažovat konkurenční priority.
- Pečlivost a důraz na kvalitu.
Benefity
- Plně vzdálený způsob práce.
- Standardní pracovní režim od pondělí do pátku.