Thermo Fisher Scientific mengembangkan dan menyediakan teknologi, produk laboratorium, serta layanan farmasi yang mendukung penelitian ilmiah dan layanan kesehatan. Kegiatannya mencakup penelitian ilmu hayati, pemecahan masalah analitis, peningkatan produktivitas laboratorium, diagnostik, serta pengembangan dan produksi terapi. Perusahaan ini melayani pelanggan melalui tim global dan portofolio merek yang mencakup Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, dan PPD. Karier di perusahaan ini mencakup bidang ilmiah, layanan kesehatan, manufaktur, logistik, dan operasional layanan yang mendukung berbagai penawaran tersebut.
Ahli Biostatistik Utama, Riset Klinis
Pimpin pekerjaan statistik dalam program riset klinis Thermo Fisher Scientific, mulai dari desain studi dan penyusunan protokol hingga analisis akhir dan pelaporan. Gunakan SAS, standar CDISC, dan metode statistik dalam uji klinis Fase I–III.
Deskripsi
- Terapkan keahlian statistik untuk mendukung pengembangan terapi yang mengubah hidup.
- Bergabunglah dengan tim Riset Klinis di divisi Functional Service Provider Thermo Fisher Scientific.
- Bermitra dengan klien sambil memanfaatkan sumber daya organisasi riset klinis yang mapan.
- Laksanakan pekerjaan statistik di seluruh tahap proses uji klinis.
- Bantu menyusun desain studi dan menulis protokol.
- Selesaikan analisis akhir dan siapkan laporan.
- Dukung program pengembangan klinis tingkat lanjut dan berkontribusi pada peningkatan hasil kesehatan.
Persyaratan
- Gelar lanjutan dan setidaknya 6 tahun pengalaman biostatistik riset klinis, atau gelar sarjana dan setidaknya 8 tahun; pengalaman dengan uji Fase I–III diutamakan.
- Pendidikan di bidang statistik, biostatistik, atau disiplin kuantitatif terkait lebih disukai.
- Kemahiran tingkat ahli dalam pemrograman SAS dan metode statistik.
- Pemahaman kuat tentang pedoman ICH-GCP dan peraturan uji klinis.
- Pengalaman menyusun dan meninjau rencana analisis statistik.
- Mampu mengawasi beberapa uji klinis secara bersamaan.
- Pemahaman tingkat lanjut tentang standar CDISC dan penerapannya.
- Pengalaman menggunakan alat statistik seperti R, EAST, atau WinBUGS.
- Kemampuan analitis dan pemecahan masalah yang kuat.
- Keterampilan komunikasi lisan dan tulisan yang sangat baik.
- Mampu bekerja secara efektif dengan badan regulator, termasuk FDA dan EMA.
- Pengalaman mengelola CRO dan vendor lebih disukai.
- Keakraban dengan bidang terapi autoimun atau onkologi merupakan nilai tambah.
- Mampu berkolaborasi secara efektif dengan rekan kerja.
- Mampu memenuhi tenggat sambil menyeimbangkan prioritas yang bersaing.
- Cermat terhadap detail dan sangat berfokus pada mutu.
Tunjangan
- Pengaturan kerja jarak jauh sepenuhnya.
- Jadwal kerja standar Senin sampai Jumat.