Thermo Fisher Scientific développe et fournit des technologies, des produits de laboratoire et des services pharmaceutiques qui soutiennent la recherche scientifique et les soins de santé. Ses activités couvrent la recherche en sciences de la vie, la résolution de problèmes analytiques, la productivité des laboratoires, le diagnostic, ainsi que le développement et la fabrication de thérapies. L’entreprise accompagne ses clients grâce à une équipe internationale et à un portefeuille de marques comprenant Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD. Ses métiers couvrent les opérations scientifiques, médicales, industrielles, logistiques et de services qui sous-tendent ces offres.
Biostatisticien principal, recherche clinique
Pilote les travaux statistiques des programmes de recherche clinique de Thermo Fisher Scientific, de la conception des études et de l’élaboration des protocoles jusqu’à l’analyse finale et à la rédaction des rapports. Applique SAS, les normes CDISC et des méthodes statistiques aux essais de phase I à III.
Description
- Mettez votre expertise statistique au service du développement de thérapies qui changent des vies.
- Rejoignez l’équipe de recherche clinique de la division Functional Service Provider de Thermo Fisher Scientific.
- Collaborez avec les clients en vous appuyant sur les ressources d’un organisme de recherche clinique bien établi.
- Réalisez des travaux statistiques à toutes les étapes du processus d’essai clinique.
- Contribuez à la conception des études et rédigez des protocoles.
- Menez les analyses finales et préparez les rapports.
- Soutenez des programmes avancés de développement clinique et contribuez à l’amélioration des résultats en santé.
Exigences
- Diplôme de niveau avancé et au moins 6 ans d’expérience en biostatistique dans la recherche clinique, ou licence et au moins 8 ans d’expérience ; l’expérience des essais de phase I à III est particulièrement recherchée.
- Une formation en statistique, biostatistique ou dans une discipline quantitative connexe est souhaitée.
- Maîtrise avancée de la programmation SAS et des méthodes statistiques.
- Solide connaissance des directives ICH-GCP et de la réglementation des essais cliniques.
- Expérience dans l’élaboration et l’examen de plans d’analyse statistique.
- Capacité à superviser plusieurs essais cliniques simultanément.
- Connaissance approfondie des normes CDISC et de leur application.
- Expérience des outils statistiques tels que R, EAST ou WinBUGS.
- Solides capacités de raisonnement analytique et de résolution de problèmes.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale.
- Capacité à travailler efficacement avec les autorités réglementaires, notamment la FDA et l’EMA.
- Une expérience de la gestion de CRO et de fournisseurs est souhaitée.
- La connaissance des domaines thérapeutiques de l’auto-immunité ou de l’oncologie est un atout.
- Capacité à collaborer efficacement avec ses collègues.
- Capacité à respecter les délais tout en gérant des priorités concurrentes.
- Grand souci du détail et forte exigence de qualité.
Avantages
- Poste entièrement à distance.
- Horaires habituels du lundi au vendredi.