Thermo Fisher Scientific vyvíja a dodáva technológie, laboratórne produkty a farmaceutické služby na podporu vedeckého výskumu a zdravotnej starostlivosti. Jeho činnosť zahŕňa výskum v oblasti prírodných vied, analytické riešenia, zvyšovanie produktivity laboratórií, diagnostiku, ako aj vývoj a výrobu terapií. Spoločnosť obsluhuje zákazníkov prostredníctvom globálneho tímu a portfólia značiek vrátane Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon a PPD. Jej pracovné príležitosti zahŕňajú vedecké, zdravotnícke, výrobné, logistické a servisné činnosti súvisiace s týmito ponukami.
Hlavný biostatistik pre klinický výskum
Vedie štatistické práce v klinických výskumných programoch spoločnosti Thermo Fisher Scientific od návrhu štúdie a tvorby protokolu až po záverečnú analýzu a vypracovanie správy. Pri klinických skúšaniach fázy I–III využíva SAS, štandardy CDISC a štatistické metódy.
Popis
- Uplatňujte svoje štatistické znalosti pri vývoji terapií, ktoré menia životy.
- Pridajte sa k tímu klinického výskumu v divízii Functional Service Provider spoločnosti Thermo Fisher Scientific.
- Spolupracujte s klientmi a využívajte zdroje etablovanej organizácie pre klinický výskum.
- Vykonávajte štatistické práce vo všetkých fázach procesu klinického skúšania.
- Pomáhajte navrhovať štúdie a písať protokoly.
- Dokončujte záverečné analýzy a pripravujte správy.
- Podporujte pokročilé programy klinického vývoja a prispievajte k lepším zdravotným výsledkom.
Požiadavky
- Pokročilé vysokoškolské vzdelanie a aspoň 6 rokov praxe v biostatistike klinického výskumu alebo bakalárske vzdelanie a aspoň 8 rokov praxe; dôraz sa kladie na skúsenosti s klinickými skúšaniami fázy I–III.
- Uprednostňuje sa vzdelanie v oblasti štatistiky, biostatistiky alebo príbuzného kvantitatívneho odboru.
- Špičková znalosť programovania v SAS a štatistických metód.
- Dobrá znalosť usmernení ICH-GCP a predpisov pre klinické skúšania.
- Skúsenosti s tvorbou a kontrolou plánov štatistickej analýzy.
- Schopnosť dohliadať na viacero klinických skúšaní súčasne.
- Pokročilá znalosť štandardov CDISC a ich uplatňovania.
- Skúsenosti so štatistickými nástrojmi, ako sú R, EAST alebo WinBUGS.
- Výborné analytické a problémové riešenie.
- Vynikajúce písomné a ústne komunikačné schopnosti.
- Schopnosť efektívne spolupracovať s regulačnými orgánmi vrátane FDA a EMA.
- Uprednostňujú sa skúsenosti s riadením CRO a dodávateľov.
- Výhodou je znalosť terapeutických oblastí autoimunitných ochorení alebo onkológie.
- Schopnosť efektívne spolupracovať s kolegami.
- Schopnosť dodržiavať termíny pri súbežnom riešení viacerých priorít.
- Dôslednosť a silné zameranie na kvalitu.
Benefity
- Plne vzdialená forma práce.
- Štandardný pracovný rozvrh od pondelka do piatka.