臨床研究首席生物統計師
負責 Thermo Fisher Scientific 臨床研究計畫的統計工作,涵蓋研究設計、試驗計畫制定、最終分析與報告撰寫。 運用 SAS、CDISC 標準及統計方法支援 I–III 期臨床試驗。
說明
- 運用統計專業知識,支援開發能改變生命的療法。
- 加入 Thermo Fisher Scientific 功能服務提供者部門的臨床研究團隊。
- 與客戶合作,同時運用成熟臨床研究機構的資源。
- 負責臨床試驗各階段的統計工作。
- 協助規劃研究設計並撰寫試驗計畫。
- 完成最終分析並撰寫報告。
- 支援先進的臨床開發計畫,為改善健康成果作出貢獻。
職位要求
- 具備高等學位及至少 6 年臨床研究生物統計經驗,或具備學士學位及至少 8 年相關經驗;特別重視 I–III 期試驗經驗。
- 具統計學、生物統計學或相關量化學科教育背景者優先。
- 精通 SAS 程式設計及統計方法。
- 深入了解 ICH-GCP 指引及臨床試驗法規。
- 具備制定及審閱統計分析計畫的經驗。
- 能同時監督多項臨床試驗。
- 深入了解 CDISC 標準及其應用。
- 具備使用 R、EAST 或 WinBUGS 等統計工具的經驗。
- 具備出色的分析推理及問題解決能力。
- 具備優秀的書面及口語溝通能力。
- 能與包括 FDA 及 EMA 在內的主管機關有效合作。
- 具 CRO 及供應商管理經驗者優先。
- 熟悉自體免疫或腫瘤治療領域者更具優勢。
- 能與同事有效協作。
- 能在平衡多項優先事項的同時如期完成工作。
- 注重細節並高度重視品質。
福利待遇
- 全遠端工作安排。
- 標準週一至週五工作時間。
