Thermo Fisher Scientific
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Thermo Fisher Scientific 開發並提供支援科學研究與醫療保健的技術、實驗室產品及製藥服務。其業務涵蓋生命科學研究、分析問題解決、實驗室生產力提升、診斷,以及療法的開發與製造。公司透過全球團隊及旗下品牌為客戶提供服務,這些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其職涯機會涵蓋支援這些業務的科研、醫療保健、製造、物流與服務營運職位。

臨床研究首席生物統計師

負責 Thermo Fisher Scientific 臨床研究計畫的統計工作,涵蓋研究設計、試驗計畫制定、最終分析與報告撰寫。 運用 SAS、CDISC 標準及統計方法支援 I–III 期臨床試驗。

說明

  • 運用統計專業知識,支援開發能改變生命的療法。
  • 加入 Thermo Fisher Scientific 功能服務提供者部門的臨床研究團隊。
  • 與客戶合作,同時運用成熟臨床研究機構的資源。
  • 負責臨床試驗各階段的統計工作。
  • 協助規劃研究設計並撰寫試驗計畫。
  • 完成最終分析並撰寫報告。
  • 支援先進的臨床開發計畫,為改善健康成果作出貢獻。

職位要求

  • 具備高等學位及至少 6 年臨床研究生物統計經驗,或具備學士學位及至少 8 年相關經驗;特別重視 I–III 期試驗經驗。
  • 具統計學、生物統計學或相關量化學科教育背景者優先。
  • 精通 SAS 程式設計及統計方法。
  • 深入了解 ICH-GCP 指引及臨床試驗法規。
  • 具備制定及審閱統計分析計畫的經驗。
  • 能同時監督多項臨床試驗。
  • 深入了解 CDISC 標準及其應用。
  • 具備使用 R、EAST 或 WinBUGS 等統計工具的經驗。
  • 具備出色的分析推理及問題解決能力。
  • 具備優秀的書面及口語溝通能力。
  • 能與包括 FDA 及 EMA 在內的主管機關有效合作。
  • 具 CRO 及供應商管理經驗者優先。
  • 熟悉自體免疫或腫瘤治療領域者更具優勢。
  • 能與同事有效協作。
  • 能在平衡多項優先事項的同時如期完成工作。
  • 注重細節並高度重視品質。

福利待遇

  • 全遠端工作安排。
  • 標準週一至週五工作時間。