חברת Thermo Fisher Scientific מפתחת ומספקת טכנולוגיות, מוצרים למעבדות ושירותים פרמצבטיים התומכים במחקר המדעי ובמערכת הבריאות. פעילותה כוללת מחקר במדעי החיים, פתרון בעיות אנליטיות, שיפור הפרודוקטיביות במעבדות, אבחון, וכן פיתוח וייצור של טיפולים. החברה משרתת לקוחות באמצעות צוות גלובלי ופורטפוליו של מותגים, בהם Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ו-PPD. תחומי הקריירה בחברה כוללים את הפעילות המדעית, הרפואית, הייצורית, הלוגיסטית והשירותית העומדת מאחורי הצעות אלה.
ביוסטטיסטיקאי/ת ראשי/ת, מחקר קליני
הובלת העבודה הסטטיסטית בתוכניות המחקר הקליני של Thermo Fisher Scientific, מתכנון המחקר ופיתוח הפרוטוקול ועד לניתוח הסופי ולדיווח. יישום SAS, תקני CDISC ושיטות סטטיסטיות בניסויים קליניים בשלבים I–III.
תיאור
- יישום מומחיות סטטיסטית לתמיכה בפיתוח טיפולים משני חיים.
- הצטרפות לצוות המחקר הקליני בחטיבת ספק השירותים הפונקציונליים של Thermo Fisher Scientific.
- שיתוף פעולה עם לקוחות תוך שימוש במשאבים של ארגון מחקר קליני מבוסס.
- ביצוע עבודה סטטיסטית בכל שלבי תהליך הניסוי הקליני.
- סיוע בעיצוב מחקרים ובכתיבת פרוטוקולים.
- השלמת ניתוחים סופיים והכנת דוחות.
- תמיכה בתוכניות פיתוח קליני מתקדמות ותרומה לשיפור התוצאות הבריאותיות.
דרישות
- תואר מתקדם ולפחות 6 שנות ניסיון בביוסטטיסטיקה של מחקר קליני, או תואר ראשון ולפחות 8 שנות ניסיון; מודגשת התנסות בניסויים בשלבים I–III.
- עדיפות ללימודים בסטטיסטיקה, ביוסטטיסטיקה או תחום כמותי קשור.
- שליטה מומחית בתכנות SAS ובשיטות סטטיסטיות.
- הבנה מעמיקה בהנחיות ICH-GCP ובתקנות לניסויים קליניים.
- ניסיון בפיתוח תוכניות לניתוח סטטיסטי ובסקירתן.
- יכולת לפקח על כמה ניסויים קליניים במקביל.
- הבנה מתקדמת של תקני CDISC ויישומם.
- ניסיון בכלים סטטיסטיים כגון R, EAST או WinBUGS.
- יכולת חזקה לחשיבה אנליטית ולפתרון בעיות.
- כישורי תקשורת מצוינים בכתב ובעל פה.
- יכולת לעבוד ביעילות מול רשויות רגולטוריות, לרבות FDA ו-EMA.
- ניסיון בניהול CRO וספקים הוא יתרון.
- היכרות עם תחומי הטיפול במחלות אוטואימוניות או באונקולוגיה היא יתרון.
- יכולת לשתף פעולה ביעילות עם עמיתים.
- יכולת לעמוד בלוחות זמנים תוך איזון בין סדרי עדיפויות מתחרים.
- תשומת לב קפדנית לפרטים ומחויבות גבוהה לאיכות.
הטבות
- עבודה מרחוק באופן מלא.
- מתכונת עבודה רגילה בימים שני עד שישי.