Thermo Fisher Scientific utvikler og leverer teknologi, laboratorieprodukter og farmasøytiske tjenester som støtter vitenskapelig forskning og helsetjenester. Virksomheten omfatter forskning innen biovitenskap, analytisk problemløsning, effektivisering av laboratoriearbeid, diagnostikk samt utvikling og produksjon av behandlinger. Selskapet betjener kunder gjennom et globalt team og en portefølje av merkevarer, blant annet Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon og PPD. Karrieremulighetene omfatter de vitenskapelige, helserelaterte, produksjons-, logistikk- og serviceaktivitetene som ligger bak disse tilbudene.
Sjefbiostatistiker, klinisk forskning
Led det statistiske arbeidet på tvers av Thermo Fisher Scientifics kliniske forskningsprogrammer, fra studiedesign og protokollutvikling til endelig analyse og rapportering. Bruk SAS, CDISC-standarder og statistiske metoder i fase I–III-studier.
Beskrivelse
- Bruk din statistiske ekspertise til å støtte utviklingen av livsforandrende behandlinger.
- Bli en del av teamet for klinisk forskning i Thermo Fisher Scientifics Functional Service Provider-divisjon.
- Samarbeid med kunder, samtidig som du benytter ressursene til en etablert klinisk forskningsorganisasjon.
- Utfør statistisk arbeid gjennom alle fasene av den kliniske utprøvingsprosessen.
- Bidra til å utforme studier og skrive protokoller.
- Gjennomfør endelige analyser og utarbeid rapporter.
- Støtt avanserte kliniske utviklingsprogrammer og bidra til bedre helseutfall.
Krav
- Avansert grad og minst 6 års erfaring med biostatistikk innen klinisk forskning, eller bachelorgrad og minst 8 års erfaring; erfaring med fase I–III-studier vektlegges.
- Utdanning innen statistikk, biostatistikk eller en beslektet kvantitativ disiplin er ønskelig.
- Ekspertkunnskap i SAS-programmering og statistiske metoder.
- God forståelse av ICH-GCP-retningslinjer og regelverk for kliniske studier.
- Erfaring med å utvikle og gjennomgå statistiske analyseplaner.
- Evne til å føre tilsyn med flere kliniske studier samtidig.
- Avansert forståelse av CDISC-standarder og hvordan de brukes.
- Erfaring med statistiske verktøy som R, EAST eller WinBUGS.
- Sterke analytiske evner og gode problemløsningsevner.
- Svært gode skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner.
- Evne til å samarbeide effektivt med tilsynsmyndigheter, inkludert FDA og EMA.
- Erfaring med styring av CRO-er og leverandører er ønskelig.
- Kjennskap til terapiområdene autoimmune sykdommer eller onkologi er en fordel.
- Evne til å samarbeide godt med kolleger.
- Evne til å overholde frister samtidig som konkurrerende prioriteringer håndteres.
- Nøyaktighet og sterkt fokus på kvalitet.
Fordeler
- Fullt fjernarbeid.
- Fast arbeidsuke fra mandag til fredag.