Thermo Fisher Scientific sviluppa e fornisce tecnologie, prodotti di laboratorio e servizi farmaceutici a supporto della ricerca scientifica e dell’assistenza sanitaria. Le sue attività spaziano dalla ricerca nelle scienze della vita alla risoluzione di problemi analitici, dalla produttività dei laboratori alla diagnostica, fino allo sviluppo e alla produzione di terapie. L’azienda serve i propri clienti attraverso un team globale e un portafoglio di marchi che comprende Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD. Le sue opportunità professionali riguardano le attività scientifiche, sanitarie, produttive, logistiche e di servizio alla base di queste offerte.
Biostatistico principale, ricerca clinica
Coordina le attività statistiche nei programmi di ricerca clinica di Thermo Fisher Scientific, dalla progettazione degli studi e stesura dei protocolli fino all’analisi finale e alla preparazione dei rapporti. Applica SAS, gli standard CDISC e metodi statistici agli studi di fase I–III.
Descrizione
- Metti le tue competenze statistiche al servizio dello sviluppo di terapie che migliorano la vita delle persone.
- Entra nel team di Ricerca Clinica della divisione Functional Service Provider di Thermo Fisher Scientific.
- Collabora con i clienti facendo affidamento sulle risorse di un’organizzazione di ricerca clinica consolidata.
- Svolgi attività statistiche in tutte le fasi del processo di sperimentazione clinica.
- Contribuisci alla progettazione degli studi e redigi i protocolli.
- Completa le analisi finali e prepara i rapporti.
- Supporta programmi avanzati di sviluppo clinico e contribuisci a migliorare i risultati in ambito sanitario.
Requisiti
- Laurea specialistica o titolo superiore e almeno 6 anni di esperienza in biostatistica nella ricerca clinica, oppure laurea triennale e almeno 8 anni; è particolarmente apprezzata l’esperienza con studi di fase I–III.
- È preferibile una formazione in statistica, biostatistica o in una disciplina quantitativa correlata.
- Conoscenza avanzata della programmazione SAS e dei metodi statistici.
- Solida conoscenza delle linee guida ICH-GCP e delle normative sulle sperimentazioni cliniche.
- Esperienza nello sviluppo e nella revisione di piani di analisi statistica.
- Capacità di supervisionare più sperimentazioni cliniche contemporaneamente.
- Conoscenza approfondita degli standard CDISC e della loro applicazione.
- Esperienza con strumenti statistici come R, EAST o WinBUGS.
- Spiccate capacità di ragionamento analitico e risoluzione dei problemi.
- Eccellenti capacità di comunicazione scritta e orale.
- Capacità di collaborare efficacemente con le autorità regolatorie, tra cui FDA ed EMA.
- È preferibile esperienza nella gestione di CRO e fornitori.
- La familiarità con le aree terapeutiche delle malattie autoimmuni o dell’oncologia costituisce un vantaggio.
- Capacità di collaborare efficacemente con i colleghi.
- Capacità di rispettare le scadenze gestendo priorità concorrenti.
- Grande attenzione ai dettagli e forte orientamento alla qualità.
Benefit
- Modalità di lavoro completamente da remoto.
- Orario standard dal lunedì al venerdì.