Thermo Fisher Scientific utvecklar och levererar teknik, laboratorieprodukter och läkemedelstjänster som stödjer vetenskaplig forskning och hälso- och sjukvård. Företagets verksamhet omfattar forskning inom biovetenskaper, analytisk problemlösning, effektivisering av laboratoriearbete, diagnostik samt utveckling och tillverkning av behandlingar. Företaget betjänar kunder genom ett globalt team och en portfölj av varumärken som Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon och PPD. Karriärmöjligheterna omfattar de vetenskapliga, vårdrelaterade, tillverknings-, logistik- och serviceverksamheter som ligger bakom dessa erbjudanden.
Huvudansvarig biostatistiker, klinisk forskning
Led det statistiska arbetet inom Thermo Fisher Scientifics kliniska forskningsprogram, från studiedesign och protokollutveckling till slutanalys och rapportering. Använd SAS, CDISC-standarder och statistiska metoder i fas I–III-studier.
Beskrivning
- Använd din statistiska expertis för att stödja utvecklingen av livsförändrande behandlingar.
- Bli en del av teamet för klinisk forskning inom Thermo Fisher Scientifics Functional Service Provider-division.
- Samarbeta med kunder och dra samtidigt nytta av resurserna hos en etablerad klinisk forskningsorganisation.
- Utför statistiskt arbete genom alla skeden av den kliniska prövningsprocessen.
- Bidra till att utforma studier och skriva protokoll.
- Genomför slutliga analyser och ta fram rapporter.
- Stöd avancerade kliniska utvecklingsprogram och bidra till bättre hälsoutfall.
Krav
- Avancerad examen och minst 6 års erfarenhet av biostatistik inom klinisk forskning, eller kandidatexamen och minst 8 års erfarenhet; erfarenhet av fas I–III-studier betonas.
- Utbildning inom statistik, biostatistik eller en närliggande kvantitativ disciplin är meriterande.
- Avancerade kunskaper i SAS-programmering och statistiska metoder.
- God förståelse för ICH-GCP-riktlinjer och regler för kliniska prövningar.
- Erfarenhet av att utarbeta och granska statistiska analysplaner.
- Förmåga att övervaka flera kliniska prövningar samtidigt.
- Avancerad förståelse för CDISC-standarder och hur de tillämpas.
- Erfarenhet av statistiska verktyg som R, EAST eller WinBUGS.
- Stark analytisk förmåga och god problemlösningsförmåga.
- Mycket god förmåga att kommunicera muntligt och skriftligt.
- Förmåga att samarbeta effektivt med tillsynsmyndigheter, däribland FDA och EMA.
- Erfarenhet av att hantera CRO:er och leverantörer är meriterande.
- Kännedom om terapiområdena autoimmuna sjukdomar eller onkologi är en fördel.
- Förmåga att samarbeta väl med kollegor.
- Förmåga att hålla tidsfrister och samtidigt hantera konkurrerande prioriteringar.
- Noggrannhet och starkt fokus på kvalitet.
Förmåner
- Helt distansbaserat arbete.
- Ordinarie arbetstid måndag till fredag.