Thermo Fisher Scientific opracowuje i dostarcza technologie, produkty laboratoryjne oraz usługi farmaceutyczne wspierające badania naukowe i ochronę zdrowia. Działalność firmy obejmuje badania w dziedzinie nauk przyrodniczych, rozwiązywanie problemów analitycznych, zwiększanie wydajności laboratoriów, diagnostykę, a także opracowywanie i produkcję terapii. Firma obsługuje klientów dzięki globalnemu zespołowi i portfolio marek, w skład którego wchodzą Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon i PPD. Możliwości kariery obejmują obszary naukowe, opieki zdrowotnej, produkcji, logistyki i usług związanych z tymi ofertami.
Główny biostatystyk ds. badań klinicznych
Kieruj pracami statystycznymi w programach badań klinicznych Thermo Fisher Scientific: od planowania badań i opracowywania protokołów po końcową analizę i raportowanie. Stosuj SAS, standardy CDISC i metody statystyczne w badaniach faz I–III.
Opis
- Wykorzystuj wiedzę statystyczną, aby wspierać opracowywanie terapii zmieniających życie.
- Dołącz do zespołu badań klinicznych w dziale Functional Service Provider firmy Thermo Fisher Scientific.
- Współpracuj z klientami, korzystając z zasobów uznanej organizacji prowadzącej badania kliniczne.
- Prowadź prace statystyczne na wszystkich etapach procesu badań klinicznych.
- Pomagaj opracowywać projekty badań i pisać protokoły.
- Przeprowadzaj końcowe analizy i przygotowuj raporty.
- Wspieraj zaawansowane programy rozwoju klinicznego i przyczyniaj się do poprawy zdrowia.
Wymagania
- Zaawansowany stopień naukowy i co najmniej 6 lat doświadczenia w biostatystyce badań klinicznych albo tytuł licencjata i co najmniej 8 lat doświadczenia; szczególnie cenione jest doświadczenie w badaniach faz I–III.
- Preferowane wykształcenie w dziedzinie statystyki, biostatystyki lub pokrewnej dyscypliny ilościowej.
- Ekspercka znajomość programowania w SAS i metod statystycznych.
- Dobra znajomość wytycznych ICH-GCP i przepisów dotyczących badań klinicznych.
- Doświadczenie w opracowywaniu i weryfikacji planów analizy statystycznej.
- Umiejętność nadzorowania kilku badań klinicznych jednocześnie.
- Zaawansowana znajomość standardów CDISC i ich zastosowania.
- Doświadczenie w korzystaniu z narzędzi statystycznych, takich jak R, EAST lub WinBUGS.
- Silne zdolności analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów.
- Doskonałe umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej.
- Umiejętność skutecznej współpracy z organami regulacyjnymi, w tym FDA i EMA.
- Preferowane doświadczenie w zarządzaniu CRO i dostawcami.
- Znajomość obszarów terapeutycznych chorób autoimmunologicznych lub onkologii będzie atutem.
- Umiejętność efektywnej współpracy ze współpracownikami.
- Umiejętność dotrzymywania terminów przy równoważeniu konkurujących priorytetów.
- Dbałość o szczegóły i silne nastawienie na jakość.
Benefity
- W pełni zdalny tryb pracy.
- Standardowy grafik od poniedziałku do piątku.