Η Thermo Fisher Scientific αναπτύσσει και παρέχει τεχνολογίες, εργαστηριακά προϊόντα και φαρμακευτικές υπηρεσίες που υποστηρίζουν την επιστημονική έρευνα και την υγειονομική περίθαλψη. Οι δραστηριότητές της καλύπτουν την έρευνα στις επιστήμες ζωής, την επίλυση αναλυτικών προβλημάτων, την παραγωγικότητα των εργαστηρίων, τη διάγνωση, καθώς και την ανάπτυξη και παραγωγή θεραπειών. Η εταιρεία εξυπηρετεί τους πελάτες της μέσω μιας παγκόσμιας ομάδας και ενός χαρτοφυλακίου εμπορικών σημάτων, όπως τα Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon και PPD. Οι επαγγελματικές της δραστηριότητες περιλαμβάνουν την επιστημονική, υγειονομική, παραγωγική, εφοδιαστική και εξυπηρετική λειτουργία που υποστηρίζει αυτές τις προσφορές.
Κύριος/α Βιοστατιστικός, Κλινική Έρευνα
Καθοδήγηση του στατιστικού έργου στα προγράμματα κλινικής έρευνας της Thermo Fisher Scientific, από τον σχεδιασμό μελετών και την ανάπτυξη πρωτοκόλλων έως την τελική ανάλυση και αναφορά. Εφαρμογή SAS, προτύπων CDISC και στατιστικών μεθόδων σε κλινικές δοκιμές φάσεων I–III.
Περιγραφή
- Εφαρμογή στατιστικής τεχνογνωσίας για την υποστήριξη της ανάπτυξης θεραπειών που αλλάζουν τη ζωή.
- Ένταξη στην ομάδα Κλινικής Έρευνας του τμήματος Παροχής Λειτουργικών Υπηρεσιών της Thermo Fisher Scientific.
- Συνεργασία με πελάτες, αξιοποιώντας παράλληλα τους πόρους ενός εδραιωμένου οργανισμού κλινικής έρευνας.
- Εκτέλεση στατιστικών εργασιών σε όλα τα στάδια της διαδικασίας κλινικών δοκιμών.
- Συμβολή στον σχεδιασμό μελετών και στη σύνταξη πρωτοκόλλων.
- Ολοκλήρωση τελικών αναλύσεων και προετοιμασία αναφορών.
- Υποστήριξη προηγμένων προγραμμάτων κλινικής ανάπτυξης και συμβολή στη βελτίωση των αποτελεσμάτων υγείας.
Απαιτήσεις
- Προηγμένος τίτλος σπουδών και τουλάχιστον 6 χρόνια εμπειρίας στη βιοστατιστική κλινικής έρευνας ή πτυχίο και τουλάχιστον 8 χρόνια εμπειρίας· δίνεται έμφαση στην εμπειρία σε δοκιμές φάσεων I–III.
- Προτιμώνται σπουδές στη στατιστική, τη βιοστατιστική ή συναφή ποσοτική επιστήμη.
- Άριστη επάρκεια στον προγραμματισμό SAS και στις στατιστικές μεθόδους.
- Ισχυρή κατανόηση των κατευθυντήριων οδηγιών ICH-GCP και των κανονισμών για τις κλινικές δοκιμές.
- Εμπειρία στην ανάπτυξη και ανασκόπηση σχεδίων στατιστικής ανάλυσης.
- Ικανότητα επίβλεψης πολλών κλινικών δοκιμών ταυτόχρονα.
- Προηγμένη κατανόηση των προτύπων CDISC και της εφαρμογής τους.
- Εμπειρία με στατιστικά εργαλεία όπως R, EAST ή WinBUGS.
- Ισχυρή αναλυτική σκέψη και ικανότητα επίλυσης προβλημάτων.
- Εξαιρετικές δεξιότητες γραπτής και προφορικής επικοινωνίας.
- Ικανότητα αποτελεσματικής συνεργασίας με ρυθμιστικές αρχές, συμπεριλαμβανομένων των FDA και EMA.
- Η εμπειρία στη διαχείριση CRO και προμηθευτών αποτελεί προτίμηση.
- Η εξοικείωση με θεραπευτικούς τομείς αυτοάνοσων νοσημάτων ή ογκολογίας αποτελεί πλεονέκτημα.
- Ικανότητα αποτελεσματικής συνεργασίας με συναδέλφους.
- Ικανότητα τήρησης προθεσμιών με παράλληλη διαχείριση ανταγωνιστικών προτεραιοτήτων.
- Προσεκτική προσοχή στη λεπτομέρεια και ισχυρή προσήλωση στην ποιότητα.
Παροχές
- Πλήρως εξ αποστάσεως εργασία.
- Τυπικό πρόγραμμα Δευτέρα έως Παρασκευή.