Thermo Fisher Scientific розробляє та постачає технології, лабораторні продукти й фармацевтичні послуги, що підтримують наукові дослідження та охорону здоров’я. Діяльність компанії охоплює дослідження в галузі наук про життя, розв’язання аналітичних завдань, підвищення ефективності лабораторій, діагностику, а також розроблення та виробництво терапевтичних засобів. Компанія обслуговує клієнтів завдяки глобальній команді та портфелю брендів, зокрема Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon і PPD. Кар’єрні можливості компанії охоплюють наукову, медичну, виробничу, логістичну та сервісну діяльність, що забезпечує роботу цих напрямів.
Провідний біостатистик із клінічних досліджень
Керуйте статистичною роботою в клінічних програмах Thermo Fisher Scientific: від планування досліджень і розробки протоколів до фінального аналізу та звітності. Застосовуйте SAS, стандарти CDISC і статистичні методи у дослідженнях I–III фаз.
Опис
- Застосовуйте статистичну експертизу, щоб підтримувати розробку методів лікування, які змінюють життя на краще.
- Приєднуйтеся до команди клінічних досліджень підрозділу Functional Service Provider компанії Thermo Fisher Scientific.
- Співпрацюйте з клієнтами, використовуючи ресурси досвідченої організації з клінічних досліджень.
- Виконуйте статистичну роботу на всіх етапах клінічних випробувань.
- Допомагайте формувати дизайн досліджень і розробляти протоколи.
- Проводьте фінальний аналіз і готуйте звіти.
- Підтримуйте передові програми клінічної розробки та сприяйте покращенню здоров’я людей.
Вимоги
- Науковий ступінь і щонайменше 6 років досвіду в біостатистиці клінічних досліджень або ступінь бакалавра й щонайменше 8 років досвіду; особливо важливий досвід досліджень I–III фаз.
- Бажана освіта зі статистики, біостатистики або суміжної кількісної дисципліни.
- Експертне володіння програмуванням на SAS і статистичними методами.
- Глибоке розуміння настанов ICH-GCP і нормативних вимог до клінічних досліджень.
- Досвід розробки та перевірки планів статистичного аналізу.
- Здатність одночасно контролювати кілька клінічних досліджень.
- Поглиблене розуміння стандартів CDISC та їх застосування.
- Досвід роботи зі статистичними інструментами, як-от R, EAST або WinBUGS.
- Розвинене аналітичне мислення та навички розв’язання проблем.
- Відмінні навички письмової та усної комунікації.
- Здатність ефективно взаємодіяти з регуляторними органами, зокрема FDA та EMA.
- Бажаний досвід управління CRO і постачальниками.
- Знання терапевтичних напрямів автоімунних захворювань або онкології буде перевагою.
- Здатність ефективно співпрацювати з колегами.
- Уміння дотримуватися строків і балансувати між конкуруючими пріоритетами.
- Уважність до деталей і сильна орієнтація на якість.
Переваги
- Повністю віддалений формат роботи.
- Стандартний графік із понеділка до п’ятниці.