A Thermo Fisher Scientific tudományos kutatást és az egészségügyet támogató technológiákat, laboratóriumi termékeket és gyógyszeripari szolgáltatásokat fejleszt és biztosít. Tevékenysége kiterjed az élettudományi kutatásokra, az analitikai problémamegoldásra, a laboratóriumi hatékonyság növelésére, a diagnosztikára, valamint a terápiák fejlesztésére és gyártására. A vállalat globális csapatán és olyan márkákból álló portfólióján keresztül szolgálja ki ügyfeleit, mint a Thermo Scientific, az Applied Biosystems, az Invitrogen, a Fisher Scientific, a Unity Lab Services, a Patheon és a PPD. Karrierlehetőségei az ezeket a kínálatokat támogató tudományos, egészségügyi, gyártási, logisztikai és szolgáltatási műveleteket fogják át.
Klinikai kutatási vezető biostatisztikus
Vezessen statisztikai munkát a Thermo Fisher Scientific klinikai kutatási programjaiban, a vizsgálatok megtervezésétől és a protokollok kidolgozásától a végső elemzésig és jelentéskészítésig. Alkalmazza a SAS-t, a CDISC-szabványokat és a statisztikai módszereket az I–III. fázisú vizsgálatokban.
Leírás
- Statisztikai szakértelmével támogassa az életet megváltoztató terápiák fejlesztését.
- Csatlakozzon a Thermo Fisher Scientific Funkcionális Szolgáltató divíziójának klinikai kutatási csapatához.
- Dolgozzon együtt az ügyfelekkel, miközben egy elismert klinikai kutatási szervezet erőforrásaira támaszkodik.
- Végezzen statisztikai munkát a klinikai vizsgálati folyamat valamennyi szakaszában.
- Működjön közre a vizsgálati tervek kialakításában, és írjon protokollokat.
- Végezze el a végső elemzéseket, és készítsen jelentéseket.
- Támogassa a fejlett klinikai fejlesztési programokat, és járuljon hozzá az egészségügyi eredmények javításához.
Követelmények
- Felsőfokú végzettség és legalább 6 év klinikai kutatási biostatisztikai tapasztalat, vagy alapdiploma és legalább 8 év tapasztalat; az I–III. fázisú vizsgálatokban szerzett tapasztalat kiemelt jelentőségű.
- Statisztikai, biostatisztikai vagy kapcsolódó kvantitatív területen szerzett végzettség előny.
- Szakértői szintű jártasság a SAS programozásban és a statisztikai módszerekben.
- Az ICH-GCP irányelvek és a klinikai vizsgálatokra vonatkozó szabályozás alapos ismerete.
- Tapasztalat statisztikai elemzési tervek kidolgozásában és felülvizsgálatában.
- Több klinikai vizsgálat egyidejű felügyeletének képessége.
- A CDISC-szabványok és alkalmazásuk magas szintű ismerete.
- Tapasztalat olyan statisztikai eszközökkel, mint az R, az EAST vagy a WinBUGS.
- Kiváló elemző gondolkodás és problémamegoldó készség.
- Kiváló írásbeli és szóbeli kommunikációs készség.
- Hatékony együttműködés szabályozó hatóságokkal, köztük az FDA-val és az EMA-val.
- CRO-k és beszállítók irányításában szerzett tapasztalat előnyt jelent.
- Az autoimmun betegségek vagy az onkológia terápiás területeinek ismerete előnyt jelent.
- Hatékony együttműködés a kollégákkal.
- Határidők betartása egymással versengő prioritások kezelése mellett.
- Precizitás és erős minőségközpontú szemlélet.
Juttatások
- Teljesen távoli munkavégzés.
- Általános hétfőtől péntekig tartó munkarend.