Thermo Fisher Scientific razvija i isporučuje tehnologije, laboratorijske proizvode i farmaceutske usluge koje podržavaju znanstvena istraživanja i zdravstvenu skrb. Njegov rad obuhvaća istraživanja u području prirodnih znanosti, analitičko rješavanje problema, povećanje produktivnosti laboratorija, dijagnostiku te razvoj i proizvodnju terapija. Tvrtka svojim korisnicima pruža usluge putem globalnog tima i portfelja robnih marki, među kojima su Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon i PPD. Njezine karijere obuhvaćaju znanstvene, zdravstvene, proizvodne, logističke i servisne djelatnosti koje podupiru ovu ponudu.
Glavni biostatističar za klinička istraživanja
Vodite statistički rad u programima kliničkih istraživanja tvrtke Thermo Fisher Scientific, od osmišljavanja studije i izrade protokola do završne analize i izvještavanja. Primjenjujte SAS, standarde CDISC i statističke metode u ispitivanjima faza I–III.
Opis
- Primijenite statističko znanje u razvoju terapija koje mijenjaju živote.
- Pridružite se timu za klinička istraživanja u odjelu Functional Service Provider tvrtke Thermo Fisher Scientific.
- Surađujte s klijentima koristeći resurse etablirane organizacije za klinička istraživanja.
- Obavljajte statistički rad u svim fazama procesa kliničkih ispitivanja.
- Pomozite oblikovati studije i pisati protokole.
- Dovršite završne analize i pripremite izvješća.
- Podržite napredne programe kliničkog razvoja i pridonesite boljim zdravstvenim ishodima.
Zahtjevi
- Napredna stručna sprema i najmanje 6 godina iskustva u biostatistici kliničkih istraživanja ili prvostupnička diploma i najmanje 8 godina iskustva; naglasak je na iskustvu s ispitivanjima faza I–III.
- Prednost je obrazovanje iz statistike, biostatistike ili srodnog kvantitativnog područja.
- Vrhunsko poznavanje programiranja u SAS-u i statističkih metoda.
- Dobro poznavanje smjernica ICH-GCP i propisa za klinička ispitivanja.
- Iskustvo u izradi i pregledu planova statističke analize.
- Sposobnost nadzora nad više kliničkih ispitivanja istodobno.
- Napredno poznavanje standarda CDISC i njihove primjene.
- Iskustvo sa statističkim alatima kao što su R, EAST ili WinBUGS.
- Izraženo analitičko razmišljanje i sposobnost rješavanja problema.
- Izvrsne pisane i usmene komunikacijske vještine.
- Sposobnost učinkovite suradnje s regulatornim tijelima, uključujući FDA i EMA-u.
- Prednost je iskustvo u upravljanju CRO-ovima i dobavljačima.
- Poznavanje terapijskih područja autoimunih bolesti ili onkologije smatra se prednošću.
- Sposobnost učinkovite suradnje s kolegama.
- Sposobnost poštovanja rokova uz istodobno upravljanje konkurentskim prioritetima.
- Pedantnost i snažna usmjerenost na kvalitetu.
Pogodnosti
- Potpuno udaljeni način rada.
- Standardni raspored rada od ponedjeljka do petka.