Thermo Fisher Scientific разрабатывает и поставляет технологии, лабораторные продукты и фармацевтические услуги, поддерживающие научные исследования и здравоохранение. Деятельность компании охватывает исследования в области наук о жизни, решение аналитических задач, повышение эффективности лабораторий, диагностику, а также разработку и производство терапевтических средств. Компания обслуживает клиентов благодаря глобальной команде и портфелю брендов, включая Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon и PPD. Карьерные возможности компании связаны с научной, медицинской, производственной, логистической и сервисной деятельностью, обеспечивающей работу этих направлений.
Ведущий биостатистик по клиническим исследованиям
Руководите статистической работой в клинических программах Thermo Fisher Scientific: от планирования исследований и разработки протоколов до итогового анализа и отчетности. Применяйте SAS, стандарты CDISC и статистические методы в исследованиях I–III фаз.
Описание
- Применяйте статистическую экспертизу для поддержки разработки методов лечения, меняющих жизнь к лучшему.
- Присоединитесь к команде клинических исследований подразделения Functional Service Provider компании Thermo Fisher Scientific.
- Работайте с клиентами, используя ресурсы известной организации в сфере клинических исследований.
- Выполняйте статистическую работу на всех этапах клинических исследований.
- Участвуйте в разработке дизайна исследований и подготовке протоколов.
- Проводите итоговый анализ и готовьте отчеты.
- Поддерживайте передовые программы клинической разработки и вносите вклад в улучшение здоровья людей.
Требования
- Ученая степень и не менее 6 лет опыта в биостатистике клинических исследований либо степень бакалавра и не менее 8 лет опыта; особое значение имеет опыт исследований I–III фаз.
- Предпочтительно образование в области статистики, биостатистики или смежной количественной дисциплины.
- Экспертное владение программированием на SAS и статистическими методами.
- Глубокое понимание руководств ICH-GCP и нормативных требований к клиническим исследованиям.
- Опыт разработки и проверки планов статистического анализа.
- Способность одновременно контролировать несколько клинических исследований.
- Продвинутое знание стандартов CDISC и их применения.
- Опыт работы со статистическими инструментами, такими как R, EAST или WinBUGS.
- Развитые аналитические навыки и способности к решению проблем.
- Отличные навыки письменного и устного общения.
- Способность эффективно взаимодействовать с регулирующими органами, включая FDA и EMA.
- Желателен опыт управления CRO и поставщиками.
- Знакомство с терапевтическими областями аутоиммунных заболеваний или онкологии будет преимуществом.
- Способность эффективно сотрудничать с коллегами.
- Умение соблюдать сроки и расставлять приоритеты при конкурирующих задачах.
- Внимание к деталям и ориентация на высокое качество.
Преимущества
- Полностью удаленный формат работы.
- Стандартный график с понедельника по пятницу.