Thermo Fisher Scientific membangunkan dan menyediakan teknologi, produk makmal serta perkhidmatan farmaseutikal yang menyokong penyelidikan saintifik dan penjagaan kesihatan. Operasinya merangkumi penyelidikan sains hayat, penyelesaian masalah analisis, peningkatan produktiviti makmal, diagnostik serta pembangunan dan pembuatan terapi. Syarikat ini melayani pelanggan melalui pasukan global dan portfolio jenama yang merangkumi Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon dan PPD. Kerjaya di syarikat ini meliputi bidang saintifik, penjagaan kesihatan, pembuatan, logistik serta operasi perkhidmatan yang menyokong tawaran tersebut.
Ahli Biostatistik Utama, Penyelidikan Klinikal
Pimpin kerja statistik merentasi program penyelidikan klinikal Thermo Fisher Scientific, daripada reka bentuk kajian dan pembangunan protokol hingga analisis akhir serta pelaporan. Gunakan SAS, piawaian CDISC dan kaedah statistik dalam percubaan klinikal Fasa I–III.
Penerangan
- Gunakan kepakaran statistik untuk menyokong pembangunan terapi yang mengubah kehidupan.
- Sertai pasukan Penyelidikan Klinikal dalam bahagian Functional Service Provider Thermo Fisher Scientific.
- Bekerjasama dengan pelanggan sambil memanfaatkan sumber organisasi penyelidikan klinikal yang mantap.
- Jalankan kerja statistik pada setiap peringkat proses percubaan klinikal.
- Bantu membentuk reka bentuk kajian dan menulis protokol.
- Selesaikan analisis akhir dan sediakan laporan.
- Sokong program pembangunan klinikal lanjutan dan sumbang kepada hasil kesihatan yang lebih baik.
Keperluan
- Ijazah lanjutan dan sekurang-kurangnya 6 tahun pengalaman biostatistik penyelidikan klinikal, atau ijazah sarjana muda dan sekurang-kurangnya 8 tahun; pengalaman dengan percubaan Fasa I–III diberi penekanan.
- Pendidikan dalam statistik, biostatistik atau disiplin kuantitatif berkaitan adalah diutamakan.
- Kemahiran pakar dalam pengaturcaraan SAS dan kaedah statistik.
- Pemahaman kukuh tentang panduan ICH-GCP dan peraturan percubaan klinikal.
- Pengalaman membangunkan dan menyemak pelan analisis statistik.
- Keupayaan menyelia beberapa percubaan klinikal pada masa yang sama.
- Pemahaman lanjutan tentang piawaian CDISC dan penerapannya.
- Pengalaman menggunakan alat statistik seperti R, EAST atau WinBUGS.
- Kemahiran penaakulan analitis dan penyelesaian masalah yang kukuh.
- Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan yang cemerlang.
- Keupayaan bekerja dengan berkesan bersama agensi kawal selia, termasuk FDA dan EMA.
- Pengalaman mengurus CRO dan vendor diutamakan.
- Pengetahuan tentang bidang terapeutik autoimun atau onkologi merupakan kelebihan.
- Keupayaan bekerjasama secara berkesan dengan rakan sekerja.
- Keupayaan memenuhi tarikh akhir sambil mengimbangi keutamaan yang bersaing.
- Teliti terhadap perincian dan berfokus kuat pada kualiti.
Faedah
- Pengaturan kerja jarak jauh sepenuhnya.
- Jadual standard Isnin hingga Jumaat.