Thermo Fisher Scientific разработва и предоставя технологии, лабораторни продукти и фармацевтични услуги в подкрепа на научните изследвания и здравеопазването. Дейността ѝ обхваща изследвания в областта на науките за живота, аналитично решаване на проблеми, повишаване на лабораторната продуктивност, диагностика, както и разработване и производство на терапии. Компанията обслужва клиентите си чрез глобален екип и портфолио от марки, сред които Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon и PPD. Кариерните възможности в нея включват научни, здравни, производствени, логистични и сервизни дейности, свързани с тези предложения.
Главен биостатистик за клинични изследвания
Ръководете статистическата работа в програмите за клинични изследвания на Thermo Fisher Scientific — от планирането на проучвания и разработването на протоколи до окончателния анализ и докладването. Прилагайте SAS, стандартите CDISC и статистически методи в изпитвания от фаза I до III.
Описание
- Прилагайте статистическите си познания в разработването на терапии, които променят живота.
- Присъединете се към екипа за клинични изследвания в подразделението Functional Service Provider на Thermo Fisher Scientific.
- Работете с клиенти, като използвате ресурсите на утвърдена организация за клинични изследвания.
- Извършвайте статистическа работа във всички етапи на клиничните изпитвания.
- Участвайте в планирането на проучвания и изготвянето на протоколи.
- Извършвайте окончателни анализи и подготвяйте доклади.
- Подкрепяйте напреднали програми за клинично разработване и допринасяйте за по-добри здравни резултати.
Изисквания
- Висока образователна степен и поне 6 години опит в биостатистиката на клинични изследвания или бакалавърска степен и поне 8 години опит; акцентът е върху опита с изпитвания от фаза I до III.
- Предпочита се образование в областта на статистиката, биостатистиката или сродна количествена дисциплина.
- Отлично владеене на програмирането със SAS и статистическите методи.
- Задълбочено разбиране на насоките ICH-GCP и нормативните изисквания за клинични изпитвания.
- Опит в разработването и прегледа на планове за статистически анализ.
- Способност за надзор на няколко клинични изпитвания едновременно.
- Задълбочени познания за стандартите CDISC и тяхното приложение.
- Опит със статистически инструменти като R, EAST или WinBUGS.
- Силно аналитично мислене и умения за решаване на проблеми.
- Отлични писмени и устни комуникационни умения.
- Способност за ефективна работа с регулаторни агенции, включително FDA и EMA.
- Предпочита се опит в управлението на CRO и доставчици.
- Познанията в терапевтичните области на автоимунните заболявания или онкологията са предимство.
- Способност за ефективно сътрудничество с колеги.
- Способност за спазване на срокове при балансиране на конкуриращи се приоритети.
- Прецизност и силен фокус върху качеството.
Придобивки
- Изцяло дистанционна работа.
- Стандартен график от понеделник до петък.