A Thermo Fisher Scientific desenvolve e oferece tecnologias, produtos laboratoriais e serviços farmacêuticos que apoiam a pesquisa científica e a área da saúde. Sua atuação abrange pesquisa em ciências da vida, resolução de problemas analíticos, produtividade laboratorial, diagnósticos e desenvolvimento e fabricação de terapias. A empresa atende seus clientes por meio de uma equipe global e de um portfólio de marcas que inclui Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD. Suas oportunidades de carreira abrangem as operações científicas, de saúde, manufatura, logística e serviços por trás dessas ofertas.
Bioestatístico(a) principal, pesquisa clínica
Lidere o trabalho estatístico nos programas de pesquisa clínica da Thermo Fisher Scientific, desde o delineamento dos estudos e a elaboração de protocolos até a análise final e a preparação de relatórios. Aplique SAS, padrões CDISC e métodos estatísticos em estudos de fase I–III.
Descrição
- Aplique sua experiência em estatística para apoiar o desenvolvimento de terapias que transformam vidas.
- Faça parte da equipe de Pesquisa Clínica da divisão Functional Service Provider da Thermo Fisher Scientific.
- Trabalhe em parceria com clientes e conte com os recursos de uma organização de pesquisa clínica consolidada.
- Realize atividades estatísticas em todas as etapas do processo de estudos clínicos.
- Ajude a definir o delineamento dos estudos e a redigir protocolos.
- Conclua as análises finais e prepare relatórios.
- Apoie programas avançados de desenvolvimento clínico e contribua para melhores resultados em saúde.
Requisitos
- Pós-graduação e pelo menos 6 anos de experiência em bioestatística para pesquisa clínica, ou graduação e pelo menos 8 anos; experiência com estudos de fase I–III é enfatizada.
- Formação em estatística, bioestatística ou disciplina quantitativa relacionada é desejável.
- Domínio avançado de programação em SAS e de métodos estatísticos.
- Sólido conhecimento das diretrizes ICH-GCP e das regulamentações de estudos clínicos.
- Experiência na elaboração e revisão de planos de análise estatística.
- Capacidade de supervisionar vários estudos clínicos simultaneamente.
- Conhecimento avançado dos padrões CDISC e de sua aplicação.
- Experiência com ferramentas estatísticas como R, EAST ou WinBUGS.
- Forte raciocínio analítico e capacidade de resolução de problemas.
- Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal.
- Capacidade de trabalhar de forma eficaz com órgãos regulatórios, incluindo FDA e EMA.
- Experiência em gestão de CROs e fornecedores é desejável.
- Familiaridade com as áreas terapêuticas de doenças autoimunes ou oncologia é um diferencial.
- Capacidade de colaborar eficazmente com colegas.
- Capacidade de cumprir prazos e equilibrar prioridades concorrentes.
- Atenção cuidadosa aos detalhes e forte foco em qualidade.
Benefícios
- Modelo de trabalho totalmente remoto.
- Horário padrão de segunda a sexta-feira.