Thermo Fisher Scientificは、科学研究とヘルスケアを支える技術、ラボ製品、医薬品サービスを開発・提供しています。事業領域は、ライフサイエンス研究、分析上の課題解決、ラボの生産性向上、診断、治療法の開発・製造に及びます。同社は、グローバルなチームと、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDなどのブランドを通じて顧客にサービスを提供しています。キャリアの分野には、これらの事業を支える科学、ヘルスケア、製造、物流、サービス運営が含まれます。
臨床研究 主任生物統計学者
Thermo Fisher Scientificの臨床研究プログラムにおける統計業務を主導し、試験デザインやプロトコル作成から最終解析、報告書作成までを担当します。 SAS、CDISC標準、統計手法を活用し、第I～III相試験を支援します。
仕事内容
- 統計の専門知識を活かし、人生を変える治療法の開発を支援します。
- Thermo Fisher Scientificのファンクショナル・サービス・プロバイダー部門にある臨床研究チームに加わります。
- 確立された臨床研究機関のリソースを活用しながら、顧客と連携します。
- 臨床試験の全段階にわたる統計業務を行います。
- 試験デザインの策定に協力し、プロトコルを作成します。
- 最終解析を実施し、報告書を作成します。
- 先進的な臨床開発プログラムを支援し、健康アウトカムの改善に貢献します。
応募要件
- 上級学位と臨床研究の生物統計業務経験6年以上、または学士号と同経験8年以上。第I～III相試験の経験を重視します。
- 統計学、生物統計学、または関連する定量分野の学歴が望まれます。
- SASプログラミングと統計手法に精通していること。
- ICH-GCPガイダンスと臨床試験規制を深く理解していること。
- 統計解析計画の策定およびレビュー経験。
- 複数の臨床試験を同時に監督できること。
- CDISC標準とその適用について高度な理解があること。
- R、EAST、WinBUGSなどの統計ツールの使用経験。
- 優れた分析的思考力と問題解決能力。
- 優れた文書および口頭でのコミュニケーション能力。
- FDAやEMAなどの規制当局と効果的に連携できること。
- CROおよびベンダー管理の経験が望まれます。
- 自己免疫または腫瘍領域の治療に関する知識があれば有利です。
- 同僚と効果的に協力できること。
- 複数の優先事項を調整しながら期限を守れること。
- 細部に注意を払い、品質を重視すること。
福利厚生
- 完全在宅勤務。
- 標準的な月曜日から金曜日までの勤務。