Worldwide Clinical Trials je globalna pogodbena raziskovalna organizacija, ki farmacevtskim in biotehnološkim podjetjem pomaga v celotnem življenjskem ciklu razvoja zdravil. Podjetje ima več kot 30 let izkušenj ter zagotavlja klinično spremljanje, upravljanje podatkov, pridobivanje bolnikov in regulativno svetovanje na terapevtskih področjih, vključno z onkologijo, kardiologijo in redkimi boleznimi. Njegov pristop združuje široko strokovno znanje o kliničnih preskušanjih s prilagojeno podporo in rešitvami, oblikovanimi za kompleksne študije.
Višji sodelavec za klinične raziskave, onkologija – delo na daljavo na območju Srednjega zahoda
Višji sodelavec za klinične raziskave nadzira onkološka raziskovalna središča na območju Srednjega zahoda za podjetje Worldwide Clinical Trials. Delo vključuje zagon študij, spremljanje, skladnost, vzdrževanje in zaključevanje študij z upravljanjem središč na daljavo.
Opis
- Nadzirati raziskovalne dejavnosti v središčih, vključenih v projekte podjetja Worldwide Clinical Trials
- Podpirati vse faze kliničnih študij, vključno z ugotavljanjem potencialnih raziskovalnih središč
- Voditi zagon študije z zbiranjem regulativne dokumentacije ter pomagati pri razpravah o pogodbah in proračunih
- Usposabljati ekipe raziskovalnih središč za natančno zbiranje podatkov in poročanje o morebitnih varnostnih dogodkih
- Usklajevati dejavnosti središč med vzdrževanjem študije
- Izvesti dejavnosti zaključevanja središč po koncu študij
- Izvajati obiske za začetek študije (SIV)
- Med upravljanjem središč na daljavo zagotavljati skladnost s postopki informiranega soglasja, poročanjem o varnostnih dogodkih in veljavnimi predpisi
Zahteve
- Odlične medosebne, ustne in pisne komunikacijske veščine v angleščini
- Zelo dobra organiziranost in natančna pozornost do podrobnosti
- Sposobnost samostojnega dela z minimalnim nadzorom
- Znanje uporabe sistemov Microsoft Office, CTMS in EDC
- Najmanj pet let izkušenj na mestu sodelavca za klinične raziskave
- Štiriletna univerzitetna diploma ali diploma iz zdravstvene nege
- Izkušnje na področju onkologije so obvezne
- Bivati morate na območju Srednjega zahoda Združenih držav Amerike
- Zahtevana je pripravljenost na regionalna potovanja
Ugodnosti
- Paket ugodnosti se razlikuje glede na lokacijo
- Nenehni strokovni razvoj z rednimi pogovori z neposrednim vodjo in coaching pogovori
- Jasno opredeljene možnosti kariernega razvoja, ki lahko vodijo do vlog vodje kliničnih preskušanj
- Sodelovalno in podporno timsko okolje
- Vključujoče in pravično delovno okolje