Worldwide Clinical Trials — міжнародна контрактна дослідницька організація, яка підтримує фармацевтичні та біотехнологічні компанії на всіх етапах розробки лікарських засобів. Маючи понад 30 років досвіду, компанія надає послуги з клінічного моніторингу, управління даними, залучення пацієнтів і консультацій щодо регуляторних питань у таких терапевтичних галузях, як онкологія, кардіологія та рідкісні захворювання. Її підхід поєднує широку експертизу у проведенні клінічних досліджень із персоналізованою підтримкою та індивідуальними рішеннями для складних досліджень.
Старший фахівець із клінічних досліджень, онкологія — віддалена робота на Середньому Заході
Старший фахівець із клінічних досліджень координує онкологічні дослідницькі центри на Середньому Заході для Worldwide Clinical Trials. Віддалена робота охоплює запуск досліджень, моніторинг, дотримання вимог, супровід і закриття центрів.
Опис
- Координувати дослідницьку діяльність у центрах, залучених до проєктів Worldwide Clinical Trials
- Підтримувати всі етапи клінічних досліджень, зокрема пошук потенційних дослідницьких центрів
- Керувати запуском досліджень: збирати регуляторні документи та допомагати в обговоренні договорів і бюджету
- Навчати команди дослідницьких центрів точному збору даних і повідомленню про потенційні події, пов’язані з безпекою
- Координувати діяльність центрів протягом усього періоду проведення дослідження
- Виконувати процедури закриття центрів після завершення досліджень
- Проводити візити для ініціації дослідження (SIV)
- Забезпечувати дотримання процесів отримання інформованої згоди, повідомлення про події, пов’язані з безпекою, і застосовних регуляторних вимог під час віддаленого управління дослідницькими центрами
Вимоги
- Високий рівень навичок міжособистісного спілкування, усної та письмової комунікації англійською мовою
- Висока організованість і уважність до деталей
- Здатність працювати самостійно за мінімального нагляду
- Володіння Microsoft Office, системами CTMS та EDC
- Щонайменше п’ять років досвіду роботи фахівцем із клінічних досліджень
- Чотирирічна університетська освіта або освіта за напрямом сестринської справи
- Обов’язковий досвід в онкології
- Необхідно проживати на Середньому Заході США
- Обов’язкова готовність до регіональних відряджень
Переваги
- Пакет пільг залежить від місця роботи
- Постійний професійний розвиток завдяки регулярним зустрічам із безпосереднім керівником і коучинговим бесідам
- Визначені можливості кар’єрного розвитку, які можуть привести до посади менеджера клінічних досліджень
- Командне середовище співпраці та підтримки
- Інклюзивне та справедливе робоче середовище