Worldwide Clinical Trialsは、製薬会社やバイオテクノロジー企業を対象に、医薬品開発の全段階を支援するグローバルな開発業務受託機関です。30年以上にわたる経験を生かし、腫瘍学、循環器学、希少疾患などの治療領域で、臨床モニタリング、データマネジメント、患者募集、規制対応コンサルティングを提供しています。幅広い臨床試験の専門知識に加え、個別性の高い支援と複雑な試験に合わせたソリューションを組み合わせている点が特徴です。
腫瘍領域シニア臨床研究モニター（米国中西部・リモート）
Worldwide Clinical Trialsのため、米国中西部全域の腫瘍領域治験施設を統括します。リモートでの施設管理を通じて、試験立ち上げ、モニタリング、コンプライアンス、維持管理、終了業務を担当します。
仕事内容
- Worldwide Clinical Trialsのプロジェクトに参加する施設の研究活動を監督する
- 候補施設の特定を含む、臨床試験の全フェーズを支援する
- 規制関連書類を収集し、契約および予算に関する協議を支援して試験立ち上げを主導する
- 正確なデータ収集と潜在的な安全性事象の報告について施設チームを教育する
- 試験の維持管理期間を通じて施設活動を調整する
- 試験終了後の施設終了業務を完了する
- 試験開始訪問（SIV）を実施する
- リモートで施設を管理する間、インフォームド・コンセントの手順、安全性事象の報告、および適用される規制への準拠を維持する
応募要件
- 英語による優れた対人コミュニケーション能力、口頭および文書によるコミュニケーション能力
- 高い組織力と細部への注意力
- 最小限の監督のもとで自律的に業務を遂行できること
- Microsoft Office、CTMS、EDCシステムを使いこなせること
- 臨床研究モニターとして5年以上の経験
- 4年制大学の学位または看護学位
- 腫瘍領域の経験が必須
- 米国中西部に居住していること
- 地域内の出張が可能であること
福利厚生
- 福利厚生パッケージは勤務地により異なる
- 直属の上司との定期的な面談やコーチングを通じた継続的な専門能力開発
- 臨床試験マネージャー職につながる可能性のある明確なキャリア開発機会
- 協力的で支援し合うチーム環境
- 包括的で公平な職場