Worldwide Clinical Trials är en global kontraktsforskningsorganisation som stödjer läkemedels- och bioteknikföretag genom hela läkemedelsutvecklingsprocessen. Med mer än 30 års erfarenhet erbjuder företaget klinisk monitorering, datahantering, rekrytering av patienter och regulatorisk rådgivning inom terapiområden som onkologi, kardiologi och sällsynta sjukdomar. Företagets arbetssätt kombinerar bred expertis inom kliniska prövningar med personlig support och skräddarsydda lösningar för komplexa studier.
Senior klinisk forskningsassistent, onkologi – distansarbete i Mellanvästern
Senior klinisk forskningsassistent med ansvar för onkologiska prövningsställen i Mellanvästern för Worldwide Clinical Trials. Rollen omfattar studiestart, övervakning, regelefterlevnad, underhåll och avslut genom distansbaserad hantering av prövningsställen.
USA
Illinois
Wisconsin97 000 $ – 193 000 $ / år
DistansHeltidSeniorObligatoriskt Språk: engelskaKlinisk forskningBeskrivning
- Övervaka forskningsaktiviteter vid prövningsställen som deltar i Worldwide Clinical Trials projekt
- Stödja alla faser av kliniska studier, inklusive identifiering av potentiella prövningsställen
- Leda studiestarten genom att samla in regulatoriska dokument och bistå vid diskussioner om avtal och budget
- Utbilda prövningsställenas team i korrekt datainsamling och rapportering av potentiella säkerhetshändelser
- Samordna aktiviteter vid prövningsställena under hela studiens genomförande
- Slutföra aktiviteter för att stänga prövningsställen efter studiernas avslut
- Genomföra initieringsbesök på prövningsställen (SIV)
- Upprätthålla efterlevnad av processer för informerat samtycke, rapportering av säkerhetshändelser och tillämpliga regler vid distansbaserad hantering av prövningsställen
Krav
- Mycket god förmåga att kommunicera på engelska, både muntligt och skriftligt, samt god social kompetens
- Välorganiserat arbetssätt med stor noggrannhet och känsla för detaljer
- Förmåga att arbeta självständigt med minimal handledning
- Goda kunskaper i Microsoft Office samt CTMS- och EDC-system
- Minst fem års erfarenhet som klinisk forskningsassistent
- Fyraårig universitetsutbildning eller sjuksköterskeutbildning
- Erfarenhet av onkologi krävs
- Måste vara bosatt i den amerikanska Mellanvästern
- Möjlighet till regionala resor krävs
Förmåner
- Förmånspaketet varierar beroende på plats
- Löpande kompetensutveckling genom regelbundna avstämningar med närmaste chef och coachande samtal
- Tydliga karriärutvecklingsmöjligheter som kan leda till roller som Clinical Trial Manager
- Samarbetsinriktad och stödjande arbetsmiljö
- Inkluderande och jämlik arbetsplats