Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials er en global kontraktforskningsorganisation, der støtter medicinal- og bioteknologivirksomheder gennem hele lægemiddeludviklingsforløbet. Med mere end 30 års erfaring leverer virksomheden klinisk monitorering, datahåndtering, patientrekruttering og regulatorisk rådgivning inden for terapiområder som onkologi, kardiologi og sjældne sygdomme. Virksomhedens tilgang kombinerer bred ekspertise inden for kliniske forsøg med personlig support og skræddersyede løsninger til komplekse studier.

Senior klinisk forskningsassistent, onkologi – fjernarbejde i Midtvesten

Senior klinisk forskningsassistent med ansvar for onkologiske forsøgssteder i Midtvesten for Worldwide Clinical Trials. Rollen omfatter opstart, monitorering, compliance, vedligeholdelse og afslutning af studier gennem fjernbaseret håndtering af forsøgssteder.

Beskrivelse

  • Overvåge forskningsaktiviteter på forsøgssteder, der deltager i Worldwide Clinical Trials-projekter
  • Understøtte alle faser af kliniske studier, herunder identificering af potentielle forsøgssteder
  • Lede studieopstarten ved at indsamle regulatoriske dokumenter og bistå ved drøftelser om kontrakter og budgetter
  • Træne forsøgsstedernes teams i korrekt dataindsamling og rapportering af potentielle sikkerhedshændelser
  • Koordinere aktiviteter på forsøgsstederne under hele studiets vedligeholdelsesfase
  • Gennemføre aktiviteter for at afslutte forsøgssteder efter studiernes afslutning
  • Gennemføre studiestartbesøg på forsøgssteder (SIV)
  • Sikre overholdelse af processer for informeret samtykke, rapportering af sikkerhedshændelser og gældende regler under fjernbaseret håndtering af forsøgssteder

Krav

  • Stærke interpersonelle, mundtlige og skriftlige kommunikationsevner på engelsk
  • Meget struktureret arbejdsform med stor opmærksomhed på detaljer
  • Evne til at arbejde selvstændigt med minimal supervision
  • Rutine i Microsoft Office samt CTMS- og EDC-systemer
  • Mindst fem års erfaring som klinisk forskningsassistent
  • Fireårig universitetsuddannelse eller sygeplejerskeuddannelse
  • Erfaring med onkologi er et krav
  • Skal være bosat i Midtvesten i USA
  • Mulighed for regionale rejser er et krav

Fordele

  • Fordelspakken varierer afhængigt af lokationen
  • Løbende faglig udvikling gennem regelmæssige samtaler med nærmeste leder og coaching
  • Tydelige karriereudviklingsmuligheder, der kan føre til roller som Clinical Trial Manager
  • Samarbejdende og støttende teammiljø
  • Inkluderende og retfærdig arbejdsplads