Worldwide Clinical Trials 是一家全球性合同研究组织，为制药和生物技术公司提供贯穿药物开发全生命周期的支持。公司拥有 30 多年的经验，在肿瘤学、心脏病学和罕见病等治疗领域提供临床监查、数据管理、患者招募和法规咨询服务。其服务模式将广泛的临床试验专业知识与个性化支持相结合，为复杂研究量身定制解决方案。
肿瘤领域高级临床研究专员——美国中西部远程办公
为 Worldwide Clinical Trials 负责监督美国中西部地区的肿瘤试验中心。通过远程中心管理，负责研究启动、监查、合规、维护和结题等工作。
描述
- 监督参与 Worldwide Clinical Trials 项目的研究中心开展研究活动
- 支持临床研究的各个阶段，包括识别潜在研究中心
- 通过收集监管文件并协助开展合同和预算讨论，主导研究启动工作
- 培训研究中心团队准确收集数据并报告潜在安全性事件
- 协调研究维护期间的中心活动
- 在研究结束后完成中心结题工作
- 开展研究启动访视（SIV）
- 在远程中心管理期间，确保知情同意流程、安全性事件报告及适用法规得到遵守
任职要求
- 具备出色的英语人际沟通、口头沟通和书面沟通能力
- 组织能力强，注重细节
- 能够在极少监督的情况下独立工作
- 熟练使用 Microsoft Office、CTMS 和 EDC 系统
- 至少五年临床研究专员工作经验
- 拥有四年制大学学位或护理学位
- 必须具备肿瘤领域经验
- 必须居住在美国中西部地区
- 必须能够在所在区域出差
福利待遇
- 福利方案因所在地而异
- 通过定期与直属经理沟通及辅导交流持续开展职业发展
- 明确的职业发展机会，未来可能晋升为临床试验经理
- 协作且互相支持的团队环境
- 包容且公平的工作场所