Worldwide Clinical Trials je globální smluvní výzkumná organizace, která podporuje farmaceutické a biotechnologické společnosti v průběhu celého životního cyklu vývoje léčiv. Díky více než 30 letům zkušeností poskytuje klinický monitoring, správu dat, nábor pacientů a poradenství v oblasti regulatorních požadavků v terapeutických oblastech, jako jsou onkologie, kardiologie a vzácná onemocnění. Její přístup kombinuje rozsáhlé odborné znalosti v oblasti klinických studií s personalizovanou podporou a řešeními přizpůsobenými komplexním studiím.
Seniorní specialista klinického výzkumu, onkologie — práce na dálku na Středozápadě
Seniorní specialista klinického výzkumu dohlíží na onkologická výzkumná centra na Středozápadě pro Worldwide Clinical Trials. Náplň práce zahrnuje vzdálené řízení zahájení studií, monitorování, dodržování předpisů, průběžnou správu a uzavírání center.
Spojené státy
Illinois
Wisconsin97 000 $ – 193 000 $ / rok
Na dálkuPlný úvazekSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinický výzkumPopis
- Dohlížet na výzkumné aktivity v centrech zapojených do projektů Worldwide Clinical Trials
- Podporovat všechny fáze klinických studií včetně identifikace potenciálních center
- Vést zahájení studií shromažďováním regulačních dokumentů a pomocí při projednávání smluv a rozpočtů
- Školit týmy center v přesném sběru údajů a hlášení potenciálních událostí souvisejících s bezpečností
- Koordinovat činnost center po celou dobu realizace studie
- Dokončovat činnosti spojené s uzavřením center po skončení studií
- Provádět iniciační návštěvy studie (SIV)
- Zajišťovat dodržování procesů informovaného souhlasu, hlášení událostí souvisejících s bezpečností a příslušných předpisů při vzdáleném řízení center
Požadavky
- Vynikající interpersonální a ústní i písemné komunikační dovednosti v angličtině
- Vysoká míra organizovanosti a pečlivost při práci s detaily
- Schopnost pracovat samostatně s minimálním dohledem
- Znalost Microsoft Office a systémů CTMS a EDC
- Nejméně pět let praxe na pozici specialisty klinického výzkumu
- Čtyřleté vysokoškolské vzdělání nebo vzdělání v oboru ošetřovatelství
- Požadována je zkušenost v onkologii
- Nutné bydliště na Středozápadě Spojených států
- Požadována ochota cestovat v rámci regionu
Benefity
- Balíček benefitů se liší podle lokality
- Průběžný profesní rozvoj prostřednictvím pravidelných schůzek s přímým nadřízeným a koučovacích rozhovorů
- Jasně definované možnosti kariérního rozvoje, které mohou vést k pozici manažera klinických studií
- Spolupracující a podpůrné týmové prostředí
- Inkluzivní a spravedlivé pracovní prostředí