Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials is een wereldwijde organisatie voor contractonderzoek die farmaceutische en biotechnologiebedrijven gedurende de volledige ontwikkelingscyclus van geneesmiddelen ondersteunt. Met meer dan 30 jaar ervaring biedt het bedrijf klinische monitoring, databeheer, patiëntenwerving en regelgevingsadvies binnen therapeutische gebieden zoals oncologie, cardiologie en zeldzame ziekten. De aanpak combineert brede expertise in klinische onderzoeken met persoonlijke ondersteuning en oplossingen op maat voor complexe studies.

Senior Clinical Research Associate, Oncologie – Remote in het Midwesten

Senior Clinical Research Associate die oncologische onderzoekslocaties in het Midwesten begeleidt voor Worldwide Clinical Trials. De functie omvat de opstart, monitoring, compliance, het onderhoud en de afsluiting van studies via remote locatiebeheer.

Beschrijving

  • Toezicht houden op onderzoeksactiviteiten op locaties die betrokken zijn bij projecten van Worldwide Clinical Trials
  • Ondersteunen van alle fasen van klinische studies, inclusief het identificeren van potentiële onderzoekslocaties
  • De opstart van studies leiden door wettelijke documenten te verzamelen en te ondersteunen bij contract- en budgetbesprekingen
  • Locatieteams trainen in nauwkeurige gegevensverzameling en het melden van mogelijke veiligheidsincidenten
  • Locatieactiviteiten coördineren gedurende het onderhoud van de studie
  • Activiteiten voor het afsluiten van locaties uitvoeren nadat studies zijn afgerond
  • Studie-initiaties bezoeken uitvoeren (SIV's)
  • Toezien op naleving van processen voor geïnformeerde toestemming, het melden van veiligheidsincidenten en toepasselijke regelgeving tijdens remote locatiebeheer

Vereisten

  • Sterke interpersoonlijke, mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden in het Engels
  • Zeer georganiseerd kunnen werken met grote aandacht voor detail
  • Zelfstandig kunnen werken met minimale begeleiding
  • Vaardigheid met Microsoft Office, CTMS- en EDC-systemen
  • Minimaal vijf jaar ervaring als Clinical Research Associate
  • Vierjarige universitaire opleiding of diploma verpleegkunde
  • Ervaring in de oncologie is vereist
  • Wonen in het Midwesten van de Verenigde Staten
  • Bereidheid tot regionaal reizen is vereist

Voordelen

  • Het arbeidsvoorwaardenpakket verschilt per locatie
  • Doorlopende professionele ontwikkeling via regelmatige gesprekken met de leidinggevende en coachingsgesprekken
  • Duidelijke carrièremogelijkheden die kunnen leiden tot functies als Clinical Trial Manager
  • Samenwerkende en ondersteunende teamomgeving
  • Inclusieve en rechtvaardige werkplek