Worldwide Clinical Trials, ilaç ve biyoteknoloji şirketlerini ilaç geliştirme sürecinin tamamı boyunca destekleyen küresel bir sözleşmeli araştırma kuruluşudur. 30 yılı aşkın deneyime sahip şirket; onkoloji, kardiyoloji ve nadir hastalıklar dâhil olmak üzere çeşitli tedavi alanlarında klinik izleme, veri yönetimi, hasta katılımı ve mevzuat danışmanlığı hizmetleri sunar. Yaklaşımı, kapsamlı klinik araştırma uzmanlığını karmaşık çalışmalar için kişiselleştirilmiş destek ve ihtiyaca göre uyarlanmış çözümlerle birleştirir.
Kıdemli Klinik Araştırma Uzmanı, Onkoloji – Ortabatı Uzaktan
Worldwide Clinical Trials için Ortabatı genelindeki onkoloji araştırma merkezlerini yöneten Kıdemli Klinik Araştırma Uzmanı. Rol; uzaktan merkez yönetimi kapsamında çalışma başlatma, izleme, uyumluluk, sürdürme ve kapatma süreçlerini kapsar.
Açıklama
- Worldwide Clinical Trials projelerine dahil olan merkezlerdeki araştırma faaliyetlerini denetlemek
- Potansiyel merkezlerin belirlenmesi de dahil olmak üzere klinik çalışmaların tüm aşamalarını desteklemek
- Düzenleyici belgeleri toplayarak ve sözleşme ile bütçe görüşmelerine yardımcı olarak çalışma başlatma sürecine liderlik etmek
- Merkez ekiplerini doğru veri toplama ve olası güvenlilik olaylarının bildirilmesi konusunda eğitmek
- Çalışmanın sürdürülmesi boyunca merkez faaliyetlerini koordine etmek
- Çalışmalar tamamlandıktan sonra merkez kapatma faaliyetlerini yürütmek
- Çalışma başlatma ziyaretlerini (SIV) gerçekleştirmek
- Uzaktan merkez yönetimi sırasında bilgilendirilmiş onam süreçleri, güvenlilik olayı bildirimi ve geçerli düzenlemelere uyumu sürdürmek
Gereksinimler
- İngilizce güçlü kişilerarası, sözlü ve yazılı iletişim becerileri
- Ayrıntılara özen gösteren, son derece düzenli çalışma yaklaşımı
- Asgari denetimle bağımsız çalışabilme
- Microsoft Office, CTMS ve EDC sistemlerini kullanabilme
- Klinik Araştırma Uzmanı olarak en az beş yıl deneyim
- Dört yıllık üniversite diploması veya hemşirelik diploması
- Onkoloji deneyimi zorunludur
- Amerika Birleşik Devletleri'nin Ortabatı bölgesinde ikamet etme
- Bölgesel seyahat için uygunluk zorunludur
Yan Haklar
- Yan haklar paketi konuma göre değişir
- Düzenli Yönetici görüşmeleri ve koçluk konuşmaları yoluyla sürekli mesleki gelişim
- Klinik Araştırma Yöneticisi rollerine ilerleme sağlayabilecek belirlenmiş kariyer gelişim fırsatları
- İş birliğine dayalı ve destekleyici ekip ortamı
- Kapsayıcı ve eşitlikçi iş yeri