Worldwide Clinical Trials on maailmanlaajuinen sopimustutkimusorganisaatio, joka tukee lääke- ja bioteknologiayrityksiä koko lääkekehitysprosessin ajan. Yli 30 vuoden kokemuksella yritys tarjoaa kliinistä seurantaa, tiedonhallintaa, potilaiden rekrytointia ja sääntelyyn liittyvää konsultointia muun muassa onkologian, kardiologian ja harvinaissairauksien aloilla. Sen toimintatapa yhdistää laajan kliinisten tutkimusten asiantuntemuksen yksilölliseen tukeen ja vaativiin tutkimuksiin räätälöityihin ratkaisuihin.
Vanhempi kliinisten tutkimusten koordinaattori, onkologia – etätyö Keskilännessä
Vanhempi kliinisten tutkimusten koordinaattori valvoo onkologisten tutkimusten tutkimuskeskuksia Keskilännessä Worldwide Clinical Trials -organisaatiolle. Tehtävään kuuluu tutkimusten käynnistäminen, seuranta, vaatimustenmukaisuus, ylläpito ja päättäminen etänä tapahtuvan tutkimuskeskusten hallinnan kautta.
Yhdysvallat
Illinois
Wisconsin97 000 $ – 193 000 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenSeniorVaadittu Kieli: englantiKliininen tutkimusKuvaus
- Valvo Worldwide Clinical Trials -hankkeisiin osallistuvien tutkimuskeskusten tutkimustoimintaa
- Tue kliinisten tutkimusten kaikkia vaiheita, mukaan lukien mahdollisten tutkimuskeskusten tunnistaminen
- Johda tutkimusten käynnistämistä kokoamalla sääntelyyn liittyvät asiakirjat ja avustamalla sopimus- ja budjettikeskusteluissa
- Kouluta tutkimuskeskusten tiimejä tietojen tarkkaan keräämiseen ja mahdollisten turvallisuustapahtumien ilmoittamiseen
- Koordinoi tutkimuskeskusten toimintaa tutkimusten ylläpitovaiheen aikana
- Suorita tutkimuskeskusten päättämiseen liittyvät toimet tutkimusten päätyttyä
- Suorita tutkimusten aloituskäyntejä (SIV)
- Huolehdi tietoisen suostumuksen menettelyjen, turvallisuustapahtumien ilmoittamisen ja sovellettavien määräysten noudattamisesta etämuotoisen tutkimuskeskusten hallinnan aikana
Vaatimukset
- Vahvat englannin kielen vuorovaikutus-, suulliset ja kirjalliset viestintätaidot
- Erittäin järjestelmällinen työskentelytapa ja tarkka huomio yksityiskohtiin
- Kyky työskennellä itsenäisesti vähäisellä valvonnalla
- Microsoft Officen, CTMS- ja EDC-järjestelmien hallinta
- Vähintään viiden vuoden kokemus kliinisten tutkimusten koordinaattorina
- Neljän vuoden yliopistotutkinto tai sairaanhoitajan tutkinto
- Kokemus onkologiasta vaaditaan
- Asuinpaikan on oltava Yhdysvaltojen Keskilännessä
- Valmius alueelliseen matkustamiseen vaaditaan
Edut
- Etuuspaketti vaihtelee sijainnin mukaan
- Jatkuva ammatillinen kehittyminen säännöllisten esihenkilön tapaamisten ja valmentavien keskustelujen kautta
- Selkeät urakehitysmahdollisuudet, jotka voivat johtaa kliinisten tutkimusten päällikön tehtäviin
- Yhteistyöhön perustuva ja kannustava työympäristö
- Osallistava ja oikeudenmukainen työpaikka