Worldwide Clinical Trials ist eine globale Auftragsforschungsorganisation, die Pharma- und Biotechnologieunternehmen während des gesamten Entwicklungszyklus von Arzneimitteln unterstützt. Mit mehr als 30 Jahren Erfahrung bietet das Unternehmen klinisches Monitoring, Datenmanagement, Patientenrekrutierung und regulatorische Beratung in therapeutischen Bereichen wie Onkologie, Kardiologie und seltenen Erkrankungen. Der Ansatz verbindet umfassende Expertise in klinischen Studien mit persönlicher Betreuung und maßgeschneiderten Lösungen für komplexe Studien.
Senior Clinical Research Associate, Onkologie – Remote im Mittleren Westen
Senior Clinical Research Associate zur Betreuung onkologischer Prüfzentren im Mittleren Westen für Worldwide Clinical Trials. Die Rolle umfasst Studienstart, Monitoring, Compliance, laufende Betreuung und Abschluss durch remote Standortmanagement.
Vereinigte Staaten
Illinois
Wisconsin97.000 $ – 193.000 $ / Jahr
RemoteVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischKlinische ForschungBeschreibung
- Betreuung der Forschungsaktivitäten an Prüfzentren, die an Projekten von Worldwide Clinical Trials beteiligt sind
- Unterstützung in allen Phasen klinischer Studien, einschließlich der Identifizierung potenzieller Prüfzentren
- Leitung des Studienstarts durch Zusammenstellung regulatorischer Unterlagen sowie Unterstützung bei Vertrags- und Budgetgesprächen
- Schulung der Prüfungsteams zur korrekten Datenerfassung und Meldung potenzieller Sicherheitsereignisse
- Koordination der Aktivitäten an den Prüfzentren während der laufenden Studiendurchführung
- Durchführung der Abschlussaktivitäten an den Prüfzentren nach Ende der Studien
- Durchführung von Studieninitiierungsbesuchen (SIVs)
- Sicherstellung der Einhaltung von Prozessen zur Einwilligung nach Aufklärung, der Meldung von Sicherheitsereignissen und der geltenden Vorschriften beim remote Standortmanagement
Anforderungen
- Ausgeprägte zwischenmenschliche sowie mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch
- Sehr gute Organisation und sorgfältige, detailgenaue Arbeitsweise
- Fähigkeit, selbstständig mit minimaler Aufsicht zu arbeiten
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office, CTMS- und EDC-Systemen
- Mindestens fünf Jahre Erfahrung als Clinical Research Associate
- Vierjähriger Hochschulabschluss oder Abschluss in der Krankenpflege
- Erfahrung in der Onkologie ist erforderlich
- Wohnsitz im Mittleren Westen der Vereinigten Staaten
- Bereitschaft zu regionalen Reisen ist erforderlich
Zusatzleistungen
- Leistungspaket je nach Standort unterschiedlich
- Kontinuierliche berufliche Weiterentwicklung durch regelmäßige Gespräche mit der direkten Führungskraft und Coaching-Gespräche
- Definierte Entwicklungsmöglichkeiten, die zu Positionen als Clinical Trial Manager führen können
- Kollaboratives und unterstützendes Teamumfeld
- Inklusiver und gerechter Arbeitsplatz