Worldwide Clinical Trials — международная контрактная исследовательская организация, которая сопровождает фармацевтические и биотехнологические компании на всех этапах разработки лекарственных препаратов. Обладая более чем 30-летним опытом, компания предоставляет услуги по клиническому мониторингу, управлению данными, привлечению пациентов и консультированию по нормативным вопросам в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология и редкие заболевания. Компания сочетает обширную экспертизу в проведении клинических исследований с персонализированной поддержкой и индивидуальными решениями для сложных исследований.
Старший специалист по клиническим исследованиям, онкология — удалённая работа на Среднем Западе
Старший специалист по клиническим исследованиям курирует онкологические исследовательские центры на Среднем Западе для Worldwide Clinical Trials. В удалённом формате работа включает запуск исследований, мониторинг, соблюдение требований, сопровождение и закрытие центров.
Описание
- Курировать исследовательскую деятельность в центрах, участвующих в проектах Worldwide Clinical Trials
- Поддерживать все этапы клинических исследований, включая выявление потенциальных исследовательских центров
- Руководить запуском исследований: собирать нормативные документы и помогать в обсуждении договоров и бюджета
- Обучать команды исследовательских центров точному сбору данных и регистрации потенциальных событий, связанных с безопасностью
- Координировать деятельность центров на протяжении всего периода проведения исследования
- Выполнять процедуры закрытия центров после завершения исследований
- Проводить визиты для инициации исследования (SIV)
- Обеспечивать соблюдение процессов получения информированного согласия, регистрации событий, связанных с безопасностью, и применимых нормативных требований при удалённом управлении исследовательскими центрами
Требования
- Отличные навыки межличностного общения, устной и письменной коммуникации на английском языке
- Высокая организованность и внимательность к деталям
- Умение работать самостоятельно при минимальном контроле
- Владение Microsoft Office, системами CTMS и EDC
- Не менее пяти лет опыта работы специалистом по клиническим исследованиям
- Четырёхлетнее высшее образование или образование в области сестринского дела
- Требуется опыт в онкологии
- Необходимо проживать на Среднем Западе США
- Требуется готовность к региональным поездкам
Преимущества
- Пакет льгот зависит от местоположения
- Постоянное профессиональное развитие благодаря регулярным встречам с непосредственным руководителем и коучинговым беседам
- Определённые возможности карьерного развития, которые могут привести к должности менеджера клинических исследований
- Командная среда сотрудничества и поддержки
- Инклюзивное и справедливое рабочее место