Η Worldwide Clinical Trials είναι ένας παγκόσμιος οργανισμός συμβατικής έρευνας που υποστηρίζει φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εταιρείες σε όλο τον κύκλο ανάπτυξης φαρμάκων. Με περισσότερα από 30 χρόνια εμπειρίας, η εταιρεία παρέχει κλινική παρακολούθηση, διαχείριση δεδομένων, προσέλκυση ασθενών και κανονιστική συμβουλευτική σε θεραπευτικούς τομείς όπως η ογκολογία, η καρδιολογία και οι σπάνιες παθήσεις. Η προσέγγισή της συνδυάζει ευρεία τεχνογνωσία στις κλινικές δοκιμές με εξατομικευμένη υποστήριξη και λύσεις προσαρμοσμένες σε σύνθετες μελέτες.
Ανώτερος Συνεργάτης Κλινικής Έρευνας, Ογκολογία – Εργασία εξ αποστάσεως στις Μεσοδυτικές Πολιτείες
Ο/Η Ανώτερος/η Συνεργάτης Κλινικής Έρευνας επιβλέπει κέντρα ογκολογικών δοκιμών στις Μεσοδυτικές Πολιτείες για τη Worldwide Clinical Trials. Ο ρόλος περιλαμβάνει την έναρξη μελετών, την παρακολούθηση, τη συμμόρφωση, τη συντήρηση και την ολοκλήρωσή τους μέσω απομακρυσμένης διαχείρισης κέντρων.
Περιγραφή
- Επίβλεψη ερευνητικών δραστηριοτήτων σε κέντρα που συμμετέχουν σε έργα της Worldwide Clinical Trials
- Υποστήριξη όλων των σταδίων των κλινικών μελετών, συμπεριλαμβανομένου του εντοπισμού πιθανών κέντρων
- Ηγεσία στην έναρξη της μελέτης μέσω συλλογής κανονιστικών εγγράφων και υποστήριξης σε συζητήσεις για συμβάσεις και προϋπολογισμούς
- Εκπαίδευση των ομάδων των κέντρων στη准确ή συλλογή δεδομένων και στην αναφορά πιθανών συμβάντων ασφάλειας
- Συντονισμός των δραστηριοτήτων των κέντρων καθ’ όλη τη διάρκεια της συντήρησης της μελέτης
- Ολοκλήρωση των δραστηριοτήτων κλεισίματος των κέντρων μετά την ολοκλήρωση των μελετών
- Διεξαγωγή επισκέψεων έναρξης μελέτης (SIVs)
- Διασφάλιση συμμόρφωσης με τις διαδικασίες ενημερωμένης συγκατάθεσης, την αναφορά συμβάντων ασφάλειας και τους ισχύοντες κανονισμούς κατά την απομακρυσμένη διαχείριση των κέντρων
Απαιτήσεις
- Ισχυρές διαπροσωπικές, προφορικές και γραπτές δεξιότητες επικοινωνίας στα αγγλικά
- Ιδιαίτερα οργανωμένη προσέγγιση με προσεκτική προσοχή στη λεπτομέρεια
- Ικανότητα ανεξάρτητης εργασίας με ελάχιστη επίβλεψη
- Εξοικείωση με τα Microsoft Office, CTMS και EDC
- Τουλάχιστον πέντε έτη εμπειρίας ως Συνεργάτης Κλινικής Έρευνας
- Πανεπιστημιακό πτυχίο τετραετούς φοίτησης ή πτυχίο νοσηλευτικής
- Απαιτείται εμπειρία στην ογκολογία
- Απαιτείται κατοικία στις Μεσοδυτικές Πολιτείες των Ηνωμένων Πολιτειών
- Απαιτείται διαθεσιμότητα για περιφερειακά ταξίδια
Παροχές
- Το πακέτο παροχών διαφέρει ανάλογα με την τοποθεσία
- Συνεχής επαγγελματική ανάπτυξη μέσω τακτικών συναντήσεων με τον/την άμεσο/η προϊστάμενο/η και συζητήσεων καθοδήγησης
- Καθορισμένες ευκαιρίες επαγγελματικής εξέλιξης που μπορεί να οδηγήσουν σε ρόλους Διευθυντή Κλινικών Δοκιμών
- Συνεργατικό και υποστηρικτικό περιβάλλον ομάδας
- Συμπεριληπτικός και δίκαιος χώρος εργασίας