Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials er en global kontraktsforskningsorganisasjon som støtter legemiddel- og bioteknologiselskaper gjennom hele legemiddelutviklingsprosessen. Med mer enn 30 års erfaring tilbyr selskapet klinisk monitorering, datahåndtering, pasientrekruttering og regulatorisk rådgivning innen terapiområder som onkologi, kardiologi og sjeldne sykdommer. Tilnærmingen kombinerer bred ekspertise innen kliniske studier med personlig oppfølging og skreddersydde løsninger for komplekse studier.

Senior klinisk forskningsassistent, onkologi – fjernarbeid i Midtvesten

Senior klinisk forskningsassistent med ansvar for onkologiske utprøvingssteder i Midtvesten for Worldwide Clinical Trials. Rollen omfatter oppstart, monitorering, etterlevelse, vedlikehold og avslutning av studier gjennom fjernbasert oppfølging av utprøvingssteder.

Beskrivelse

  • Følge opp forskningsaktiviteter ved utprøvingssteder som deltar i Worldwide Clinical Trials-prosjekter
  • Støtte alle faser av kliniske studier, inkludert identifisering av potensielle utprøvingssteder
  • Lede studieoppstarten ved å innhente regulatoriske dokumenter og bistå i diskusjoner om kontrakter og budsjetter
  • Lære opp teamene ved utprøvingsstedene i korrekt datainnsamling og rapportering av potensielle sikkerhetshendelser
  • Koordinere aktiviteter ved utprøvingsstedene gjennom hele studiens vedlikeholdsfase
  • Fullføre aktiviteter for å avslutte utprøvingssteder etter at studiene er ferdige
  • Gjennomføre oppstartsbesøk ved utprøvingssteder (SIV)
  • Sikre etterlevelse av prosesser for informert samtykke, rapportering av sikkerhetshendelser og gjeldende regelverk ved fjernbasert oppfølging av utprøvingssteder

Krav

  • Gode mellommenneskelige ferdigheter og sterke muntlige og skriftlige kommunikasjonsevner på engelsk
  • Svært strukturert arbeidsmåte med stor oppmerksomhet på detaljer
  • Evne til å arbeide selvstendig med minimalt tilsyn
  • Gode kunnskaper i Microsoft Office samt CTMS- og EDC-systemer
  • Minst fem års erfaring som klinisk forskningsassistent
  • Fireårig universitetsutdanning eller sykepleierutdanning
  • Erfaring med onkologi er et krav
  • Må være bosatt i Midtvesten i USA
  • Mulighet for regionale reiser er et krav

Fordeler

  • Fordelspakken varierer etter sted
  • Løpende faglig utvikling gjennom regelmessige oppfølginger med nærmeste leder og coachingssamtaler
  • Tydelige karriereutviklingsmuligheter som kan føre til roller som Clinical Trial Manager
  • Samarbeidsorientert og støttende teammiljø
  • Inkluderende og rettferdig arbeidsplass